蘇州2025年9月15日 /美通社/ -- 2025年蘇州OCT會議近日圓滿落幕，本次會議聚焦中國生物醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展與全球化進程。多位行業(yè)領(lǐng)袖、政策專家與企業(yè)代表齊聚一堂，共同探討中國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新突破、政策支持與國際化合作新路徑。

中國生物醫(yī)藥：從追趕到引領(lǐng)

近年來，中國生物醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出前所未有的發(fā)展勢頭。數(shù)據(jù)顯示，2020年至2024年間，中國臨床試驗數(shù)量年均增長率超過30%，這一增速遠超全球平均水平。中國已成為全球第二大醫(yī)藥市場，創(chuàng)新藥研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量位居全球第二，尤其是在腫瘤，罕見病和基因治療等領(lǐng)域表現(xiàn)突出。隨著國家對科技創(chuàng)新和生命健康領(lǐng)域投入的持續(xù)加大，越來越多的本土企業(yè)在新藥研發(fā)、臨床試驗和國際化布局方面取得突破性進展。

與此同時，國家層面陸續(xù)出臺支持政策，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供了更加清晰的監(jiān)管框架和發(fā)展方向。其中，《人類遺傳資源管理條例》（HGRAC）的修訂與完善成為行業(yè)關(guān)注的焦點。新規(guī)在規(guī)范人類遺傳資源管理的同時，也為中國臨床試驗的國際化提供了制度保障，助力更多本土創(chuàng)新藥走向全球市場。

HGRAC新規(guī)與 "健康中國2030" ：雙輪驅(qū)動行業(yè)升級

會議期間，HGRAC新政策成為熱議話題。新規(guī)在簡化審批流程、加強數(shù)據(jù)安全與隱私保護、促進國際合作等方面推出多項舉措，為中國臨床試驗的"出海"奠定了堅實基礎(chǔ)。多位專家指出，這些政策不僅提升了中國在全球生物醫(yī)藥研發(fā)中的地位，也為跨國藥企在華開展臨床研究提供了更多便利。

"健康中國2030"戰(zhàn)略的實施進一步推動了生物醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。該戰(zhàn)略強調(diào)以科技創(chuàng)新為核心，加快新藥研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化，提升全民健康水平。在這一背景下，中國生物醫(yī)藥企業(yè)正加速從"仿制"向"原創(chuàng)"轉(zhuǎn)變，逐步在全球產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要位置。

歐陸中心實驗室：為中國藥企提供全球一體化解決方案

本次會議上，歐陸中心實驗室（Eurofins Central Laboratory）中國區(qū)負責(zé)人Jane Zhu受邀發(fā)表主題演講，分享了HGRAC新政策及"健康中國2030"對行業(yè)的影響，并介紹了歐陸在臨床試驗全球化服務(wù)中的核心優(yōu)勢。

Jane表示："中國生物醫(yī)藥的快速發(fā)展為全球臨床試驗帶來了新機遇。依托全球資源與本地經(jīng)驗，歐陸助力中國藥企打通出海路徑，推動更多創(chuàng)新藥走向世界。"

作為全球領(lǐng)先的中心實驗室服務(wù)提供商，歐陸致力于為臨床試驗提供全球一體化的定制化解決方案，涵蓋樣本采集、運輸與管理、實驗室分析、數(shù)據(jù)報告及長期存儲等全流程服務(wù)。憑借在中國、歐洲、美國和新加坡的實驗室網(wǎng)絡(luò)，歐陸能夠幫助藥企實現(xiàn)多中心臨床試驗的高效協(xié)同與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，顯著提升研發(fā)效率。

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