主要重點(diǎn)

• 在阿茲海默癥協(xié)會(huì) 2025 年國(guó)際會(huì)議上， 協(xié)會(huì)發(fā)表了一系列臨床實(shí)踐指南中的第一份，這些指南用於診斷、治療和照顧阿茲海默癥和所有其他失智癥。
• 此指南著重於由專(zhuān)家使用以血液為基礎(chǔ)的生物標(biāo)記檢測(cè)，以評(píng)估認(rèn)知障礙患者的阿茲海默癥病理水平。
• 阿茲海默癥協(xié)會(huì)提供循證資源，協(xié)助臨床醫(yī)師及早發(fā)現(xiàn)疾病，並確保患者能夠儘快接受正確治療。
• 這些以及其他計(jì)劃中的指導(dǎo)方針都是 ALZPro ? 的一部分；ALZPro? 是 Alzheimer's Association 為失智癥專(zhuān)業(yè)人員提供資源、支援和資訊的集中樞紐。

多倫多2025年7月31日 /美通社/ -- 阿茲海默癥協(xié)會(huì) (Alzheimer's Association) 今天發(fā)佈了首份關(guān)於使用基於血液生物標(biāo)記 (BBM) 測(cè)試的臨床實(shí)踐指南 (CPG)，作為將阿茲海默癥 (Alzheimer's disease) 診斷轉(zhuǎn)變?yōu)樘厥庾o(hù)理方針的一個(gè)里程碑。此指南正在多倫多 阿茲海默癥協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議^® 2025（Alzheimer's Association International Conference®，簡(jiǎn)稱(chēng)「AAIC^®」）和在網(wǎng)上公開(kāi)，並在 Alzheimer's & Dementia®：阿茲海默癥協(xié)會(huì)雜誌上發(fā)表。

臨床實(shí)踐指南 (CPG) 提供明確的循證、品牌診斷建議，以支援使用以血液為基礎(chǔ)的生物標(biāo)記檢測(cè)，讓獲得阿茲海默癥的診斷變得更準(zhǔn)確、更容易。這些建議與採(cǎi)用穩(wěn)健且透明的方法進(jìn)行的系統(tǒng)性檢閱相關(guān)，並會(huì)隨著證據(jù)的演進(jìn)而定期更新。

阿茲海默癥協(xié)會(huì) (Alzheimer's Association) 科學(xué)主任及醫(yī)療事務(wù)主管 Maria C. Carrillo 博士表示：「這是阿茲海默癥護(hù)理的關(guān)鍵時(shí)刻，我們首次提供嚴(yán)格的、基於證據(jù)的指引，讓臨床醫(yī)生能更有信心、更一致地使用血液生物標(biāo)記測(cè)試。採(cǎi)用這些建議，將使診斷更快速、更方便、更準(zhǔn)確，並為受阿茲海默癥影響的個(gè)人和家庭帶來(lái)更好的結(jié)果。」

新 CPG 中的建議 (這兩項(xiàng)建議，僅適用於因記憶失調(diào)而接受專(zhuān)門(mén)護(hù)理的認(rèn)知障礙患者）為

• 靈敏度 ≥ 90%、特異度 ≥ 75% 的 BBM 測(cè)試可作為分流測(cè)試，陰性結(jié)果可排除阿茲海默癥病理的可能性極高。還應(yīng)用其他方法確認(rèn)陽(yáng)性結(jié)果，例如腦脊髓液 (CSF) 或類(lèi)澱粉蛋白 (amyloid) 正電子發(fā)射斷層掃描 (PET) 測(cè)試。
• 具有 ≥ 90% 的敏感度和特異性的血液生物標(biāo)記 (BBM) 測(cè)試，可以替代 PET 類(lèi)澱粉蛋白成像或 CSF 阿茲海默癥生物標(biāo)記測(cè)試。

此指南提醒，診斷測(cè)試的準(zhǔn)確性存在顯著差異，許多市售的 BBM 測(cè)試無(wú)法達(dá)到這些臨界值。

Rebecca M. Edelmayer 博士，阿茲海默癥協(xié)會(huì) (Alzheimer's Association) 科學(xué)參與副主席，也是指南的共同作者，她表示：「並非所有的 BBM 測(cè)試都經(jīng)過(guò)相同標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證，或在不同的患者群組和臨床環(huán)境中進(jìn)行廣泛的測(cè)試，然而患者和臨床醫(yī)生可能會(huì)認(rèn)為，這些測(cè)試是可以互換的。本指南可協(xié)助臨床醫(yī)生負(fù)責(zé)任地運(yùn)用這些工具，避免過(guò)度使用或不當(dāng)使用，並確保患者可以受惠於最新的科學(xué)進(jìn)步。」

與標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)理 PET 成像和 CSF 測(cè)試相比，基於血液的生物標(biāo)記通常成本更低，更易於接達(dá)，並且讓患者更容易接受。本指南強(qiáng)調(diào) BBM 測(cè)試不能代替醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員的全面臨床評(píng)估，而且應(yīng)由專(zhuān)業(yè)醫(yī)療護(hù)理人員在臨床護(hù)理的情況下訂購(gòu)和闡釋。

這是首份在阿茲海默癥領(lǐng)域使用「建議評(píng)估、發(fā)展與評(píng)價(jià)分級(jí)」(GRADE) 方法的循證指南。使用 GRADE 方法可確保循證過(guò)程透明、結(jié)構(gòu)化和基於證據(jù)，以評(píng)估證據(jù)的確實(shí)性並擬定建議。這增強(qiáng)了指南的可信性和可重用性，並允許證據(jù)和建議之間有明確聯(lián)繫。

本指南的主要受眾，包括參與在專(zhuān)業(yè)護(hù)理環(huán)境中進(jìn)行認(rèn)知障礙診斷評(píng)估的專(zhuān)家。專(zhuān)科醫(yī)生定義為醫(yī)療保健提供者，通常是神經(jīng)學(xué)、精神病學(xué)或老年科，負(fù)責(zé)照顧認(rèn)知障礙或認(rèn)知障礙的成年人。本指南也適用於專(zhuān)業(yè)護(hù)理機(jī)構(gòu)的基層醫(yī)療服務(wù)提供者、護(hù)士從業(yè)人員和醫(yī)生助理。

由阿茲海默癥協(xié)會(huì) (Alzheimer's Association) 召集、由 11 位臨床醫(yī)生組成的小組（包括臨床神經(jīng)科醫(yī)生、老人科醫(yī)生、護(hù)理師、醫(yī)師助理及主題專(zhuān)家）進(jìn)行了一項(xiàng)系統(tǒng)性回顧，並針對(duì)有客觀(guān)認(rèn)知障礙（包括輕度認(rèn)知障礙 (MCI) 或失智癥）的人士，使用以血液為基礎(chǔ)的生物標(biāo)記，制定出以證據(jù)為基礎(chǔ)的建議。最終建議參考了公眾意見(jiàn)，以及協(xié)會(huì)的全國(guó)早期諮詢(xún)小組（其中包括早期阿茲海默癥患者）的意見(jiàn)。

在本指南的初始疊代 (initial iteration) 中，BBM 包括測(cè)量下列分析物質(zhì)的血漿磷酸化 -tau (p-tau) 和類(lèi)澱粉蛋白 -beta (Aβ) 測(cè)試：p-tau217、p-tau217 與 non-p-tau217 之比 ×100 (%p-tau217)、p-tau181、p-tau231 以及 Aβ42 與 Aβ40 之比。各種 BBM 測(cè)試，可測(cè)量類(lèi)澱粉蛋白 beta 或 tau 蛋白的異常形式，這兩種生物標(biāo)記與阿茲海默癥有關(guān)。本指南檢視了 49 項(xiàng)觀(guān)察研究，並評(píng)估了 31 種 BBM 測(cè)試。

臨床醫(yī)生小組認(rèn)為，要認(rèn)可特定測(cè)試言之尚早，因此選擇以品牌為標(biāo)準(zhǔn)且以效能為基礎(chǔ)的方法，並讓小組成員不知道正在評(píng)估哪些測(cè)試，以減少偏見(jiàn)。這有助確保本指南的可信性、耐用性和可行性。根據(jù)臨床醫(yī)生小組表示：「對(duì)特定測(cè)試進(jìn)行排名或批準(zhǔn)，目前言之尚早。相反，本指南中報(bào)告的測(cè)試準(zhǔn)確性數(shù)據(jù)和準(zhǔn)確性判斷，旨在為臨床醫(yī)生提供資源...... 以幫助醫(yī)生選擇要訂購(gòu)哪些測(cè)試?！?/p>

臨床醫(yī)生小組制定了兩項(xiàng)建議和一項(xiàng)良好作業(yè)實(shí)務(wù)聲明 (Good Practice Statement)，針對(duì)在專(zhuān)科護(hù)理中就診的客觀(guān)認(rèn)知障礙患者，在診斷工作中使用 BBM 測(cè)試。

• 建議 1 — 對(duì)於需要進(jìn)行特殊記憶護(hù)理的客觀(guān)認(rèn)知障礙患者，小組建議使用高靈敏度 BBM 測(cè)試作為診斷阿茲海默癥的分流測(cè)試。
• 建議 2 — 對(duì)於需要進(jìn)行特殊記憶護(hù)理的客觀(guān)認(rèn)知障礙患者，小組建議使用高靈敏度和高特異性的 BBM 檢測(cè)作為診斷阿茲海默癥的確診檢測(cè)。
• 良好作業(yè)實(shí)務(wù)聲明 — 在醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行全面臨床評(píng)估之前，不應(yīng)取得 BBM 測(cè)試，並且測(cè)試結(jié)果應(yīng)始終在臨床背景下進(jìn)行解釋。臨床醫(yī)生小組呼籲，臨床醫(yī)生在決定是否使用 BBM 測(cè)試時(shí)， 考慮每位患者在測(cè)試前的阿茲海默癥病理機(jī)率。

此 CPG 是 ALZPro? 的一部分，這是阿茲海默癥協(xié)會(huì) (Alzheimer's Association) 的綜合資源中心，旨在促進(jìn)最佳實(shí)踐，賦予跨學(xué)科的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員權(quán)力，以降低風(fēng)險(xiǎn)，提高早發(fā)現(xiàn)，改善護(hù)理並擴(kuò)大所有社區(qū)的公平接達(dá)權(quán)限。ALZPro 將護(hù)理資源、相關(guān)科學(xué)發(fā)現(xiàn)、臨床指導(dǎo)方針和見(jiàn)解、持續(xù)教育和執(zhí)行工具，整合至同一平臺(tái)上。

即將推出的臨床實(shí)踐指南，將涵蓋認(rèn)知評(píng)估工具（2025 年秋季）、臨床實(shí)施階段標(biāo)準(zhǔn)和治療（2026 年）以及預(yù)防阿茲海默癥和其他失智癥（2027 年）。本臨床實(shí)務(wù)指南，由阿爾茨海默氏癥協(xié)會(huì) (Alzheimer's Association) 召集並資助，但協(xié)會(huì)並未參與制定臨床問(wèn)題或建議。

阿茲海默癥協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議^® (AAIC^®) 簡(jiǎn)介
阿茲海默癥協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議 (AAIC) 是全球最大的研究人員會(huì)議，薈萃了阿茲海默癥和其他認(rèn)知障礙癥的研究專(zhuān)才。作為阿茲海默癥協(xié)會(huì) (Alzheimer's Association) 研究計(jì)劃的一部分，AAIC 擔(dān)當(dāng)促進(jìn)產(chǎn)生有關(guān)失智癥的新知識(shí)之催化劑，並推動(dòng)生機(jī)勃勃和友善的研究社群。
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阿阿茲海默癥協(xié)會(huì)^®  阿茲海默癥協(xié)會(huì) (Alzheimer's Association) 是一個(gè)全球性志願(yuàn)醫(yī)療組織，致力於阿茲海默癥的護(hù)理、支援和研究。我們的使命是透過(guò)加速全球研究、推動(dòng)降低風(fēng)險(xiǎn)、早期發(fā)現(xiàn)和儘量提供優(yōu)質(zhì)治療與支援，而帶領(lǐng)終結(jié)阿茲海默癥和所有其他認(rèn)知障礙癥的道路。我們的願(yuàn)景，是打造沒(méi)有阿茲海默癥和其他所有失智癥^®的世界。請(qǐng)瀏覽 alz.org 或致電 800.272.3900。

環(huán)節(jié)：使用基於血液生物標(biāo)記和認(rèn)知測(cè)試，以檢測(cè)和診斷認(rèn)知障礙的實(shí)證臨床實(shí)踐指南：阿茲海默癥協(xié)會(huì) (Alzheimer's Association) 的兩項(xiàng)指導(dǎo)措施

提案編號(hào)：108894
口頭報(bào)告：2025 年 7 月 29 日（星期二）：下午 2 時(shí)至下午 3 時(shí) 30 分EDT (3-21-DEV)

在特殊護(hù)理環(huán)境下，血液生物標(biāo)誌用於診斷阿茲海默癥的臨床實(shí)務(wù)指南：阿茲海默癥協(xié)會(huì) (Alzheimer's Association) 的報(bào)告

背景：近年來(lái)，血液生物標(biāo)記 (BBMs) 已經(jīng)改變了阿茲海默癥 (Alzheimer's disease; AD) 的診斷環(huán)境，有些現(xiàn)在接近臨床實(shí)施的準(zhǔn)備。這項(xiàng)進(jìn)展與精確早期診斷的重要性，與抗 Aβ 療法治療早期無(wú)癥狀 AD 的可用性日漸一致，對(duì)更快速早期診斷能力的需求也日趨殷切。為解決這種需求，阿茲海默癥協(xié)會(huì) (Alzheimer's Association) 召集了一個(gè)由臨床專(zhuān)家、主題專(zhuān)家和指導(dǎo)方法學(xué)家組成的多學(xué)科小組，進(jìn)行系統(tǒng)性文獻(xiàn)回顧，並針對(duì)在 AD 診斷評(píng)估中使用 BBMs 提出以證據(jù)為基礎(chǔ)的建議。本指南的範(fàn)圍，主要針對(duì)在第二或第三層醫(yī)療護(hù)理環(huán)境中，接受診斷評(píng)估的認(rèn)知障礙（MCI 或失智癥）患者。

方法：專(zhuān)家小組進(jìn)行系統(tǒng)性回顧，評(píng)估 BBM 在偵測(cè)類(lèi)澱粉蛋白病理分流（敏感度 ≥ 90%、特異度 ≥ 75%）和確診（敏感度和特異度 ≥ 90%）診斷工作中，診斷測(cè)試的準(zhǔn)確程度。相關(guān)的 BBM，包括測(cè)量下列分析物質(zhì)的血漿 p-tau 和 Aβ 測(cè)試：p-tau217、%p-tau217、p-tau181、p-tau231 及 Aβ42/Aβ40 比率。參考標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試，包括 CSF、類(lèi)澱粉蛋白 PET 或神經(jīng)病理檢查。臨床醫(yī)生小組應(yīng)用 GRADE 方法評(píng)估證據(jù)的確切性，並應(yīng)用 GRADE「從證據(jù)到?jīng)Q定」架構(gòu)提出建議

結(jié)果：在符合資格標(biāo)準(zhǔn)的 49 項(xiàng)觀(guān)察研究中，有 31 項(xiàng)不同的 BBM 測(cè)試接受評(píng)估。使用預(yù)先定義的判定臨界值，小組判定每項(xiàng)檢測(cè)是否具有 1) 足夠的診斷檢測(cè)準(zhǔn)確性，可用作分流檢測(cè)，其中陽(yáng)性檢測(cè)需經(jīng) PET 或 CSF 確認(rèn)、2) 足夠的診斷測(cè)試準(zhǔn)確度作為確認(rèn)測(cè)試，以取代 PET 或 CSF，或 3) 診斷測(cè)試準(zhǔn)確性不足，建議當(dāng)前在臨床實(shí)踐中使用。如果任何 BBMs 達(dá)到先前的 DTA 臨界值，我們將提供建議。

結(jié)論：BBMs 可以改善早期 AD 診斷，並擴(kuò)大疾病改善療法的使用範(fàn)圍。以證據(jù)為基礎(chǔ)的指導(dǎo)方針是使其使用標(biāo)準(zhǔn)化的關(guān)鍵，並會(huì)隨著新證據(jù)和應(yīng)用的出現(xiàn)而更新。