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藥物

信達(dá)生物宣布蘇立信?（阿達(dá)木單抗注射液）獲批兩項(xiàng)新適應(yīng)癥，治療兒童斑塊狀銀屑病和成人非感染性葡萄膜炎

信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）今天宣布，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信 ?（阿達(dá)木單抗注射液，英文商標(biāo)：SULINNO ?）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥。

2020-12-23 12:30 29278

康日百奧順利取得《藥品生產(chǎn)許可證》

康日百奧生物科技（蘇州）有限公司今日宣布，公司已順利通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的全面審核，被授予《藥品生產(chǎn)許可證》。

2020-12-23 09:00 5902

雙特異性抗體KN026與KN046聯(lián)合療法獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療胃癌及胃食管連接部癌

康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的雙特異性抗體KN026（抗HER2雙特異性抗體）與KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體）聯(lián)合療法獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格。

2020-12-23 08:30 25490

創(chuàng)勝集團(tuán)完成 1.05 億美元交叉輪融資

創(chuàng)勝集團(tuán)，一家具備生物藥研發(fā)、臨床及工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的國(guó)際化生物制藥公司，今日宣布順利完成?1.05 億美元的交叉輪融資。

2020-12-23 08:00 9349

甘萊NASH候選藥物ASC41完成Ib期臨床試驗(yàn)超重和肥胖受試者給藥

歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎NASH領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。公司今日宣布，完成口服片劑ASC41 Ib期臨床試驗(yàn)超重和肥胖受試者給藥。

2020-12-22 19:18 14272

亞盛醫(yī)藥合作伙伴UNITY抗衰老藥物臨床開發(fā)獲重大進(jìn)展，公司獲得里程碑付款

致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -亞盛醫(yī)藥今日宣布，公司全球戰(zhàn)略合作伙伴UNITY Biotechnology在研藥物UBX1325治療糖尿病性黃斑水腫的I期臨床研究已在美國(guó)完成首例患者給藥。

2020-12-22 18:07 19381

武田加速推進(jìn)創(chuàng)新戰(zhàn)略，以3.22億美元?jiǎng)冸x中國(guó)大陸非核心業(yè)務(wù)至海森

武田制藥（東京證券交易所股票代碼：4502/紐約證券交易所股票代碼：TAK）今天宣布與海森生物醫(yī)藥有限公司（中國(guó)）簽署協(xié)議，剝離在中國(guó)大陸的部分處方藥業(yè)務(wù)至海森。

2020-12-22 16:28 21325

2020新浪醫(yī)藥年度總評(píng)榜正式揭曉！

為記錄見證時(shí)代變革軌跡，挖掘?qū)ふ野駱恿α浚诒星八膶玫墓?、公正、公開的理念上，“2020新浪醫(yī)藥總評(píng)榜”如約而至。

2020-12-22 16:14 4336

諾誠(chéng)健華南京研發(fā)中心獲評(píng)2020年“南京市市級(jí)工程研究中心”

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華今天宣布，憑借卓越的新藥創(chuàng)制轉(zhuǎn)化平臺(tái)，公司旗下南京研發(fā)中心近日被南京市發(fā)展和改革委員會(huì)評(píng)為2020年“南京市市級(jí)工程研究中心”。

2020-12-22 15:52 13130

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理KN035（恩沃利單抗注射液）生物制品上市許可申請(qǐng)

2020年12月22日，康寧杰瑞生物制藥宣布，與思路迪醫(yī)藥、先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液（研發(fā)代號(hào)：KN035）的生物制品上市許可申請(qǐng)（BLA）已于12月17日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

2020-12-22 11:11 22865

孤兒藥ER-004選定合同研發(fā)制造商

全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥合同定制研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)（CDMO）AGC Biologics宣布與Laboratoire Pierre Fabre建立合作以生產(chǎn)ER-004。

2020-12-21 23:00 4271

BioVaxys疫苗平臺(tái)刺激T細(xì)胞對(duì)病毒抗原的高強(qiáng)度應(yīng)答

BioVaxys Technology Corp.今天宣布，對(duì)該公司半抗原病毒蛋白疫苗技術(shù)臨床前動(dòng)物研究數(shù)據(jù)的進(jìn)一步分析表明，基于該公司半抗原病毒蛋白平臺(tái)的新冠肺炎候選疫苗BVX-0320能對(duì)新冠病毒產(chǎn)生高強(qiáng)度的T細(xì)胞應(yīng)答。

2020-12-21 21:00 10848

藥明生物收購(gòu)拜耳位于德國(guó)伍珀塔爾的生物藥原液廠

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物和拜耳今日宣布達(dá)成一項(xiàng)收購(gòu)交易。根據(jù)協(xié)議，藥明生物將收購(gòu)拜耳位于德國(guó)伍珀塔爾的生物藥原液廠，并計(jì)劃簽訂長(zhǎng)期轉(zhuǎn)租協(xié)議和過渡服務(wù)合同，交易總金額約為1.5億歐元。

2020-12-21 20:40 23868

綠葉制藥創(chuàng)新制劑LY03010在美進(jìn)入關(guān)鍵臨床

綠葉制藥集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液（LY03010）已在美國(guó)進(jìn)入關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。LY03010用于治療精神分裂癥和分裂情感性障礙，是綠葉制藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的核心在研產(chǎn)品之一。

2020-12-21 19:31 11115

新冠病毒中和抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段

科隆大學(xué)醫(yī)院（UKK）、馬爾堡大學(xué)（UMR）、德國(guó)感染研究中心（DZIF）和勃林格殷格翰于12月18日聯(lián)合宣布啟動(dòng)一款全新的新冠病毒（SARS-CoV-2）中和抗體BI 767551的1 / 2a期臨床研究。

2020-12-21 15:44 7302

華東寧波醫(yī)藥：玻尿酸產(chǎn)品可以從哪些維度去評(píng)價(jià)？

由華東寧波醫(yī)藥有限公司與韓國(guó)LG化學(xué)生命科學(xué)共同主辦的“伊婉明星臉”第四季正在火熱進(jìn)行中，吸引了來(lái)自全國(guó)各地的近千名選手參賽。伊婉玻尿酸作為“伊婉明星臉”的主題產(chǎn)品，也再次受到廣泛關(guān)注。

2020-12-21 15:23 5265

華東寧波醫(yī)藥：玻尿酸產(chǎn)品可以從哪些維度去評(píng)價(jià)？

伊婉-明星醫(yī)生大賽半決賽正式拉開帷幕

12月14日，由華東寧波醫(yī)藥舉辦的伊婉-明星醫(yī)生大賽第四屆在激烈的角逐中完成了第一賽段海選的角逐，半決賽PK正式開始。

2020-12-21 10:00 6564

前線治療獲批上市！FDA批準(zhǔn)XPOVIO?用于治療接受過至少一線治療的多發(fā)性骨髓瘤患者

上海和香港2020年12月21日 /美通社/ -- 德琪醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）今日宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)全球首創(chuàng)選擇性核輸出抑制...

2020-12-21 08:00 11307

武田藥代動(dòng)力學(xué)指導(dǎo)下的A型血友病管理工具myPKFiT中國(guó)上市

武田中國(guó)今日宣布，旗下藥代動(dòng)力學(xué)（PK）指導(dǎo)下的A型血友?。ㄏ忍煨阅蜃覸III缺乏）管理工具myPKFiT正式上市，供熟悉血友病A治療的執(zhí)業(yè)醫(yī)療專業(yè)人士（HCP）使用，輔助16歲及以上（體重45 kg及以上）A型血友病患者接受百因止（注射用重組人凝血因子VIII）的預(yù)防治療。

2020-12-19 16:07 9168