藥物

基石藥業(yè)宣布普吉華?一線治療RET融合陽性晚期非小細胞肺癌中國患者注冊研究達預期，擬遞交新適應證上市申請

基石藥業(yè)計劃近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局遞交普吉華 ?一線治療RET融合陽性的非小細胞肺癌的新適應證上市申請。具體的研究數(shù)據(jù)將在近期召開的國際學術會議上公布。

2021-06-24 08:05 38751

羅氏旗下ADC藥物赫賽萊(R)新適應癥再次獲批

羅氏制藥中國宣布，國家藥品監(jiān)督管理總局正式批準創(chuàng)新靶向藥物赫賽萊(R)（英文商品名：Kadcyla(R)，通用名：恩美曲妥珠單抗）。

2021-06-23 20:49 8697

沃瑞沙在中國獲批用于治療MET基因突變肺癌患者

阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開發(fā)的沃瑞沙（賽沃替尼，savolitinib）已在中國獲得有條件批準，用于含鉑化療后疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

2021-06-23 18:02 5928

EHA 2021 -- 陸道培醫(yī)學團隊最新研究成果再次亮相世界舞臺

2021年6月9-17日，第26屆歐洲血液學協(xié)會（EHA）年會將在線上如期召開，，陸道培醫(yī)學團隊以1篇口頭報告（Oral）和7篇墻報（Poster）的出色成績再次亮相世界舞臺。

2021-06-23 15:43 6944

和黃醫(yī)藥賽沃替尼在中國獲批用于治療MET外顯子14跳躍突變的肺癌

和黃醫(yī)藥（中國）有限公司今日宣布阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開發(fā)的賽沃替尼已在中國獲有條件批準，用于治療接受全身性治療后疾病進展或無法接受化療的間中質上皮轉化因子外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。

2021-06-23 14:52 18668

乙肝患者福音-翰森制藥1類新藥恒沐（富馬酸艾米替諾福韋片）上市

上海2021年6月23日 /美通社/ -- 翰森制藥集團有限公司（以下簡稱“翰森制藥”或“公司”）自主研發(fā)的1類新藥恒沐?（富馬酸艾米替諾福韋片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準重磅上市，用于...

2021-06-23 12:38 22806

中國國家藥品監(jiān)督管理局批準百澤安（R）用于治療非鱗狀非小細胞肺癌患者和肝細胞癌患者

百濟神州今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局?（NMPA）已批準其抗PD-1抗體百澤安 ?（替雷利珠單抗）用于晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。同時，NMPA已附條件批準百澤安 ?用于治療至少經(jīng)過一種全身治療的肝細胞癌（HCC）患者。

2021-06-23 12:18 42604

信達生物宣布信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療食管鱗癌的國際多中心III期臨床研究（ORIENT-15）達到主要研究終點

信達生物今日宣布：由信達生物與禮來聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期或轉移性食管鱗癌的隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究期中分析達到主要研究終點。

2021-06-23 09:19 20187

三迭紀完成3.3億人民幣B輪融資，經(jīng)緯中國和CPE源峰聯(lián)合領投

近日，全球3D打印藥物領跑者 -- 南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司完成3.3億人民幣B輪融資。

2021-06-23 07:55 9861

Opaganib2期研究積極數(shù)據(jù)發(fā)布

特種生物制藥公司 RedHill Biopharma Ltd.今天宣布，在2021年世界微生物論壇（WWF）上發(fā)布口服opaganib（Yeliva?，ABC294640）的2期安全性和有效性積極數(shù)據(jù)[1]（海報編號：5574）。

2021-06-23 07:01 19529

歐陸與ImmunoPrecise宣布合作

歐陸科技旗下藥物發(fā)現(xiàn)行業(yè)領先的產(chǎn)品和服務提供商Eurofins Discovery與全服務治療發(fā)現(xiàn)和開發(fā)行業(yè)市場領導者ImmunoPrecise Antibodies宣布開展商業(yè)合作。

2021-06-22 20:28 19648

歐唐靜?（恩格列凈）用于治療射血分數(shù)降低的心力衰竭適應癥在歐洲獲批

* 該新適應癥的獲批基于?EMPEROR-Reduced 臨床試驗，該試驗表明，在伴或不伴糖尿病、eGFR ≥20ml/min/1.73 m2 ，成人射血分數(shù)下降型心衰患者中，與安慰劑組相比，...

2021-06-22 17:48 5407

亞虹醫(yī)藥宣布 APRICITY (APL-1702, Cevira(R)) 國際多中心III期臨床研究完成歐洲首例給藥

亞虹醫(yī)藥今日宣布，其用于非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的光動力藥械組合產(chǎn)品APL-1702（Cevira?）國際多中心III期臨床研究 (APRICITY) 在歐洲完成首例給藥。

2021-06-22 15:29 6168

中國國家藥品監(jiān)督管理局批準百悅澤?（澤布替尼）用于治療復發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥患者

百濟神州今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已授予百悅澤(R)附條件批準，用于治療既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血癥患者。NMPA藥品審評中心于2020年10月將這項新適應癥上市許可申請納入優(yōu)先審評。

2021-06-22 15:17 18372

阿爾法西格瑪獲得PhaseBio的歐洲許可

阿爾法西格瑪（Alfasigma）與PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.有關bentracimab在歐洲和其他主要市場49個國家的商業(yè)化簽訂了獨家許可協(xié)議。

2021-06-22 14:45 5444

勃林格殷格翰支持的中國首個GPP患者組織孵化項目在北京正式啟動

6月21日，由蔻德罕見病中心主辦、勃林格殷格翰支持的中國首個泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）患者組織孵化項目在北京正式啟動。

2021-06-22 12:21 4266

深圳康泰生物新冠疫苗在馬啟動III期臨床接種

當?shù)貢r間6月21日，深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）在馬來西亞正式啟動III期臨床現(xiàn)場工作，首批入組受試者接受現(xiàn)場接種。

2021-06-22 12:01 52526

“羅氏兒童義走”邁入第十二年，為重疾患兒再度“匯愛云端”

近日，羅氏制藥再度攜手愛佑慈善基金會，共同啟動“2021年羅氏兒童義走”，并為愛配捐100萬元，給全國范圍內(nèi)符合條件的困難重疾患兒帶去愛的希望。

2021-06-22 10:22 6258

諾誠健華趙仁濱博士入選福布斯“中國科技女性榜”

知名商業(yè)媒體福布斯昨日發(fā)布“中國科技女性榜”，諾誠健華注冊事務與臨床開發(fā)副總裁趙仁濱博士成功入選。這是第二位諾誠健華科技女性獲此殊榮。2020年，諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士榮膺該榜單。

2021-06-22 09:29 47338

君圣泰將展示HTD1801治療原發(fā)性硬化性膽管炎臨床二期試驗結果

深圳君圣泰生物技術有限公司宣布，將在2021年6月23日至26日舉行的歐洲肝臟研究學會(EASL)年會暨國際肝病大會展示HTD1801治療原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)的臨床二期試驗結果。

2021-06-22 09:00 4361
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