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天境生物宣布TJ210/MOR210獲NMPA批準(zhǔn)開展1期臨床試驗(yàn)

天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）今天宣布其在研新藥TJ210/MOR210獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)開展臨床研究。

JS016與bamlanivimab雙抗體療法獲FDA緊急使用授權(quán)用于治療COVID-19

北京時(shí)間2021年2月10日，君實(shí)生物的全球合作伙伴禮來制藥宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其在研中和抗體藥物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg雙抗體療法的緊急使用授權(quán)（EUA）。

2021年日本國際賞獲獎(jiǎng)?wù)呙麊喂?/a>

CardiacSense Medical Grade Watch獲得房顫連續(xù)檢測的CE標(biāo)志

CardiacSense是一家開發(fā)和臨床驗(yàn)證能夠檢測和遠(yuǎn)程監(jiān)測心顫（A-Fib）和心率變異性（HRV）的醫(yī)療級(jí)手表的數(shù)字醫(yī)療公司，該公司宣布獲得在歐盟市場上推廣和銷售該設(shè)備的CE標(biāo)志。

安普洛（洛索洛芬鈉片）中選第四批全國藥品集中采購項(xiàng)目

2021年2月3日，衛(wèi)材（遼寧）制藥有限公司生產(chǎn)的安普洛（洛索洛芬鈉片）在第四批國家組織藥品集中采購活動(dòng)中，成功中標(biāo)。

比鄰星和凱風(fēng)投資加速藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)

Bioelectronica Corporation今天宣布完成了比鄰星創(chuàng)投和凱風(fēng)創(chuàng)投參與的A輪投資，以推動(dòng)公司從新穎測定方法開發(fā)到可擴(kuò)展電流體技術(shù)的數(shù)字生物化學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新。

endpoint宣布任命客戶服務(wù)高級(jí)副總裁

美國舊金山2021年2月10日 /美通社/ -- 行業(yè)領(lǐng)先的全球交互式響應(yīng)技術(shù)（IRT）公司endpoint Clinical任命Christine Hurley為客戶服務(wù)高級(jí)副總裁。? Chri...

優(yōu)銳醫(yī)藥宣布與Antibe Therapeutics達(dá)成中國地區(qū)戰(zhàn)略許可協(xié)議

多倫多和上海2021年2月9日 /美通社/ -- Antibe Therapeutics Inc.（TSX: ATE，OTCQB: ATBPF）今日宣布，將otenaproxesul授權(quán)給優(yōu)銳醫(yī)藥（...

歐狄沃輔助治療肌層浸潤性尿路上皮癌延長患者無病生存期近2倍

百時(shí)美施貴寶中國宣布了III期臨床研究CheckMate -274的臨床研究結(jié)果： 歐狄沃（納武利尤單抗）輔助治療高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)肌層浸潤性尿路上皮癌術(shù)后患者，在所有隨機(jī)人群和PD-L1表達(dá)≥1%患者中均達(dá)到主要研究終點(diǎn)，可顯著改善患者無病生存期（DFS）。

為臨床救治爭分奪秒，西門子醫(yī)療牽手江蘇雷镈全面升級(jí)急診實(shí)驗(yàn)室

近日，西門子醫(yī)療與江蘇雷镈智能科技有限公司正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將共同為急診實(shí)驗(yàn)室提供全線智能化樣本管理與檢測產(chǎn)品，打造全樣本流程升級(jí)解決方案。

創(chuàng)響生物和Affibody獲得了FDA針對izokibep的二期臨床IND

美國圣地亞哥和中國上海2021年2月9日 /美通社/ -- 專注于免疫相關(guān)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先生物技術(shù)公司創(chuàng)響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡稱“創(chuàng)響”）今天宣布，美國...

瓔黎藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開拓中國腫瘤市場

瓔黎藥業(yè)今日宣布與恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）達(dá)成戰(zhàn)略合作，這一合作將對加速瓔黎藥業(yè)腫瘤業(yè)務(wù)在中國這個(gè)全球第二大醫(yī)藥市場的拓展產(chǎn)生重要的意義。

世界最大使用一次性反應(yīng)器的3.6萬升GMP原液生產(chǎn)線在藥明生物正式投產(chǎn)

* 全新生產(chǎn)線快速提升生物藥原液生產(chǎn)能力，將藥明生物現(xiàn)有總產(chǎn)能提升至9萬升，賦能全球合作伙伴在4周內(nèi)啟動(dòng)任何項(xiàng)目； * 通過靈活“組合”多個(gè)一次性生物反應(yīng)器可實(shí)現(xiàn)單批次大規(guī)模生產(chǎn)產(chǎn)能 中國無錫...

信達(dá)生物宣布IBI310（抗CTLA-4單克隆抗體）聯(lián)合達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）用于一線晚期肝細(xì)胞癌治療III期關(guān)鍵臨床研究完成首例患者給藥

美國舊金山和中國蘇州2021年2月9日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...

Orpha啟動(dòng)ORL-101的同情用藥計(jì)劃

瑞士巴爾2021年2月8日 /美通社/ -- Orpha Labs AG今天宣布了其向治療II型白細(xì)胞黏附缺陷癥（LAD-II）患者的醫(yī)生提供ORL- 101的同情用計(jì)劃。ORL-101是一種超純L-...