生物科技
迪哲醫(yī)藥DZD8586獲美國(guó)FDA"快速通道認(rèn)定",有望加速推進(jìn)全球研發(fā)進(jìn)程
* DZD8586基于一項(xiàng)在2025 ASCO和ICML進(jìn)行口頭報(bào)告的針對(duì)復(fù)發(fā)難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）的研究數(shù)據(jù)，獲美國(guó) FDA"快速通道認(rèn)定" * 該項(xiàng)研...
從微量到工業(yè)化：擎科生物以99.5%+耦合效率定義核酸合成新標(biāo)桿
北京2025年8月6日 /美通社/ -- 在生命科學(xué)與生物醫(yī)藥飛速發(fā)展的今天，核酸合成的效率、精度與規(guī)模直接決定了研發(fā)進(jìn)程的速度與成本。擎科生物，作為深耕核酸技術(shù)領(lǐng)域的先鋒，憑借其業(yè)界領(lǐng)先的99.5...
藥明康德連續(xù)三年入選富時(shí)羅素社會(huì)責(zé)任指數(shù)系列
上海2025年8月6日 /美通社/ -- 藥明康德今日宣布，公司連續(xù)第三年入選"富時(shí)羅素社會(huì)責(zé)任指數(shù)系列" （FTSE4Good Index Series）。這一認(rèn)可充分彰顯了公司對(duì)推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展的...
總規(guī)模470億港幣，晶泰科技創(chuàng)AI藥物發(fā)現(xiàn)合作訂單新紀(jì)錄
馬塞諸塞州劍橋2025年8月6日 /美通社/ -- 8 月 5 日，晶泰科技（2228.HK）宣布與 DoveTree 完成總訂單規(guī)模約 470 億港元（59.9 億美元）的管線合作簽約，并已收到協(xié)...
益普生公布2025年上半年強(qiáng)勁業(yè)績(jī)并上調(diào)全年財(cái)務(wù)指引
* 在所有三個(gè)治療領(lǐng)域的推動(dòng)下，以固定匯率計(jì)算，2025年上半年的總銷售額增長(zhǎng)11.4%[1] ，以報(bào)告匯率計(jì)算增長(zhǎng)9.7%。其中，罕見病增長(zhǎng)95.7%，神經(jīng)科學(xué)增長(zhǎng)9.7%，腫瘤增長(zhǎng)6.4%； ...
藥明合聯(lián)無錫基地DP3車間成功完成GMP放行，偶聯(lián)制劑產(chǎn)能擴(kuò)張?jiān)偕闲屡_(tái)階
無錫2025年8月5日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物偶聯(lián)藥物合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)（CRDMO）藥明合聯(lián)（WuXi XDC，2268.HK）位于無錫基地的第三個(gè)偶聯(lián)制劑生產(chǎn)車間DP3，已于7月...
信達(dá)生物口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑IBI3032的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2025年8月5日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物...
侖卡奈單抗美國(guó)兩年真實(shí)世界研究結(jié)果已在2025AAIC上進(jìn)行展示
東京2025年8月4日 /美通社/ -- 衛(wèi)材和渤健宣布，針對(duì)β-淀粉樣蛋白單克隆抗體侖卡奈單抗（中文商品名：樂意保?，英文商品名：LEQEBMI? ）開展的美國(guó)兩年真實(shí)世界研究結(jié)果，已在加拿大多倫多...
波士頓科學(xué)新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro在華正式獲批
全球首款獲批的帶涂層左心耳封堵器，該涂層可促進(jìn)內(nèi)皮化，為房顫患者帶來卒中預(yù)防新選擇 上海2025年8月4日 /美通社/ -- 今日，波士頓科學(xué)公司宣布旗下WATCHMAN FLX Pro帶聚偏氟乙...
賽諾菲獲得維亞臻在研藥物普樂司蘭鈉注射液大中華區(qū)權(quán)利
* 同類首創(chuàng)RNA干擾（RNAi）治療候選藥物將為中國(guó)患者提供潛在治療選擇。 * 賽諾菲將獲得普樂司蘭鈉注射液在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可。維亞臻是Arrowhead 的子公司，此前已獲得普...
禮來GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑替爾泊肽在大型頭對(duì)頭研究中展現(xiàn)出心血管保護(hù)作用
摘要：進(jìn)一步證實(shí)其可為2型糖尿病合并心血管疾病患者帶來獲益 SURPASS-CVOT研究達(dá)到主要終點(diǎn)，替爾泊肽組與度拉糖肽組相比在MACE-3事件發(fā)生率方面顯示出非劣效性，事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低8%，同時(shí)...
偉立瑞?在華獲批用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）成人患者
長(zhǎng)效C5補(bǔ)體抑制劑為AQP4抗體陽(yáng)性的NMOSD的患者帶來零復(fù)發(fā)希望 CHAMPION-NMOSD研究表明偉立瑞可顯著降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，有望重塑這一罕見神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療格局 上海2025年8月1日 ...
邁威生物靶向 CDH17 ADC 創(chuàng)新藥 7MW4911 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲 NMPA 和 FDA 受理
上海2025年8月1日 /美通社/ --?邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的靶向? CDH17 ADC（研發(fā)代號(hào)：7MW4911）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲...
康寧杰瑞HER2雙抗ADC藥物JSKN003獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開展鉑耐藥卵巢癌Ⅱ期臨床研究
蘇州2025年7月31日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司自主研發(fā)的HER2雙抗偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN003已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，在...
微芯生物透腦Aurora B選擇性抑制劑CS231295片美國(guó)IND獲FDA批準(zhǔn)，推動(dòng)全球臨床開發(fā)進(jìn)程
深圳2025年7月31日 /美通社/ -- 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱"微芯生物"，股票代碼：688321.SH）宣布，其全資子公司微芯生物科技（美國(guó)）有限公司（Chipscreen ...
利普卓?聯(lián)合阿比特龍和潑尼松或潑尼松龍?jiān)谌A獲批用于治療BRCA突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者
這一批準(zhǔn)基于PROpel III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，相較阿比特龍單藥治療，利普卓聯(lián)合療法將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低76% 上海2025年7月31日 /美通社/ -- 阿斯利康與默沙東聯(lián)合宣布其PARP抑制...
因美納升級(jí)旗艦檢測(cè)產(chǎn)品，加速全面腫瘤基因組分析可及
因美納TruSight? Oncology 500 v2研究型檢測(cè)產(chǎn)品現(xiàn)已上市，集成內(nèi)置HRD生物標(biāo)志物檢測(cè)，周轉(zhuǎn)時(shí)間更短，組織樣本需求更低 因美納持續(xù)擴(kuò)展研究及臨床腫瘤產(chǎn)品組合，推動(dòng)關(guān)鍵生物標(biāo)志物...
Alamar與DZNE達(dá)成合作
-Alamar Biosciences與德國(guó)神經(jīng)退行性疾病中心（DZNE）合作開展萊茵蘭研究隊(duì)列中具有里程碑意義的蛋白質(zhì)組學(xué)分析研究 NULISAseq? CNS Disease Panel 120...
和鉑醫(yī)藥將在2025年ESMO大會(huì)公布HBM4003聯(lián)合替雷利珠單抗治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的II期臨床數(shù)據(jù)
中國(guó)上海、美國(guó)馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年7月30日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于免疫性疾病及腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的全球生物醫(yī)藥公司，今日宣...
讓世界相信中國(guó)色譜----依利特走進(jìn)北美，加速國(guó)際布局
——"3+1+X"合作新模式 依利特北美戰(zhàn)略全面啟動(dòng) 多倫多2025年7月29日 /美通社/ -- 當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月28日，由蒲公英Ouryao與蘇州依利特科技有限公司（依利特Elite）聯(lián)合發(fā)起的"...
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