上海2025年9月19日 /美通社/ -- 2025年9月17日，全球生命科學(xué)云解決方案領(lǐng)導(dǎo)者 Veeva Systems（NYSE：VEEV）在"智聯(lián)全球 效能革新——2025 Veeva中國(guó)研發(fā)及質(zhì)量峰會(huì)"上，全新升級(jí)推出新一代云產(chǎn)品，包括Veeva研發(fā)云平臺(tái)之上的Safety藥物警戒應(yīng)用，以及全新的質(zhì)量云解決方案。Veeva研發(fā)及質(zhì)量云以"單一平臺(tái)+全面合規(guī)+全球協(xié)調(diào)+AI賦能"為核心，構(gòu)建覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)到上市的全鏈路數(shù)字化底座，直擊中國(guó)創(chuàng)新藥企"多區(qū)域合規(guī)難、跨團(tuán)隊(duì)協(xié)同慢、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)散、成本高企"的痛點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)"效率與效果提升、成本降低"（兩升一降），助力創(chuàng)新藥企加速向全球化、現(xiàn)代化的運(yùn)營(yíng)管理模式轉(zhuǎn)變，簡(jiǎn)化及標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)流程，提升運(yùn)營(yíng)效率，加速新藥上市。

本次峰會(huì)吸引了包括百濟(jì)神州、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、和黃醫(yī)藥等頭部創(chuàng)新藥企，以及拜耳、武田、輝瑞、勃林格殷格翰、吉利德等跨國(guó)藥企中國(guó)團(tuán)隊(duì)在內(nèi)的100多家行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)參與，聚集了臨床數(shù)據(jù)、臨床運(yùn)營(yíng)、注冊(cè)申報(bào)、質(zhì)量管理、藥物警戒等5大領(lǐng)域行業(yè)資深專業(yè)人士，共同圍繞"數(shù)智化如何破解全球化合規(guī)與效能瓶頸"這一核心議題，為中國(guó)創(chuàng)新藥企發(fā)展賦能，為行業(yè)出謀劃策。

Veeva研發(fā)與質(zhì)量業(yè)務(wù)亞太總經(jīng)理Chris Shim強(qiáng)調(diào):"中國(guó)創(chuàng)新藥的全球化不是‘選擇題'，而是‘必答題'，我們將利用深耕生命科學(xué)行業(yè)18載的深厚專業(yè)積累和廣泛的生態(tài)布局，助力中國(guó)創(chuàng)新藥企通過(guò)數(shù)字化和智能化實(shí)現(xiàn)藥物從研發(fā)到生產(chǎn)的高效、高質(zhì)量、合規(guī)管理，加速其全球拓展步伐，讓中國(guó)藥企的每一分創(chuàng)新投入，都能在全球市場(chǎng)獲得最大回報(bào)，讓所有患者獲得更優(yōu)質(zhì)、更可負(fù)擔(dān)的藥品。"

Veeva研發(fā)與質(zhì)量業(yè)務(wù)副總裁及中國(guó)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人馬霞苗表示："中國(guó)是Veeva全球戰(zhàn)略市場(chǎng)之一。我們的使命很清晰：以服務(wù)全球超1500家生命科學(xué)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，深度融合中國(guó)藥企的本地化需求——既滿足中國(guó)本土監(jiān)管要求，也適配美國(guó)、歐洲、日本等主要海外市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的全球標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)全球一體化的研發(fā)和質(zhì)量云平臺(tái)和解決方案，推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥在研發(fā)、質(zhì)量、合規(guī)上‘一次建設(shè)，全球通用'，這是我們區(qū)別于其他解決方案的核心競(jìng)爭(zhēng)力。"

大會(huì)期間，Veeva研發(fā)與質(zhì)量業(yè)務(wù)亞太總經(jīng)理Chris Shim為和黃醫(yī)藥、翰森制藥、信達(dá)生物和迪哲醫(yī)藥等中國(guó)研發(fā)及質(zhì)量云客戶頒發(fā)Veeva中國(guó)Heroes大獎(jiǎng)，與行業(yè)共同見(jiàn)證頭部藥企在數(shù)字化變革中的突破性成果。該獎(jiǎng)項(xiàng)創(chuàng)立于2010年，旨在表彰在數(shù)字化轉(zhuǎn)型與創(chuàng)新領(lǐng)域樹(shù)立了行業(yè)標(biāo)桿的思想者、革新者和領(lǐng)導(dǎo)者企業(yè)。

全鏈路監(jiān)管要求升級(jí)，Veeva中國(guó)研發(fā)及質(zhì)量云助力簡(jiǎn)化及標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)與質(zhì)量流程，加速新藥研發(fā)

數(shù)據(jù)顯示，在"技術(shù)爆發(fā)、政策紅利與國(guó)際化加速"三要素驅(qū)動(dòng)下，2024年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模已增至約1592億美元（約合1.14萬(wàn)億元人民幣），并有望在2030年突破3000億美元。與此同時(shí)，產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程迅猛加速，全球臨床研發(fā)與質(zhì)量管理的 "量""質(zhì)" 雙升趨勢(shì)愈發(fā)顯著：據(jù)醫(yī)藥行業(yè)研究機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)，2024 年全球新啟動(dòng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目達(dá) 5400 余項(xiàng)，同比增長(zhǎng) 18%，其中中國(guó)藥企主導(dǎo)或參與的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)（MRCT）數(shù)量同比激增 42%，占全球 MRCT 總量的 31%，中國(guó)已成為全球臨床研發(fā)的核心參與方。

伴隨全球化進(jìn)程加深及臨床項(xiàng)目數(shù)量爆發(fā)，全球監(jiān)管體系對(duì)研發(fā)全鏈路合規(guī)與質(zhì)量管理的要求同步升級(jí)：臨床數(shù)據(jù)方面，FDA、EMA 等機(jī)構(gòu)不僅要求數(shù)據(jù) "完整可追溯"，更需實(shí)現(xiàn)全流程電子化留痕。臨床運(yùn)營(yíng)方面，跨國(guó)項(xiàng)目涉及的多區(qū)域研究中心、CRO 團(tuán)隊(duì)協(xié)同需求激增，傳統(tǒng)分散式管理導(dǎo)致的 "監(jiān)查周期長(zhǎng)、方案執(zhí)行偏差率高" 問(wèn)題凸顯，行業(yè)對(duì) "統(tǒng)一平臺(tái)實(shí)時(shí)協(xié)同" 的需求激增。質(zhì)量管理方面，ICH Q10 指南要求延伸至研發(fā)全周期，需打破 "研發(fā) - 生產(chǎn) - 供應(yīng)鏈" 的質(zhì)量數(shù)據(jù)孤島，未實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)互聯(lián)的企業(yè)，國(guó)際核查缺陷率是互聯(lián)企業(yè)的數(shù)倍。注冊(cè)申報(bào)方面，中美雙報(bào)、中歐同步申報(bào)成為常態(tài)， 需應(yīng)對(duì)NMPA 與 FDA 等多區(qū)域 eCTD 等電子申報(bào)格式差異、法規(guī)更新響應(yīng)時(shí)效要求，提升申報(bào)材料的 "多版本管理、快速適配" 能力；藥物警戒方面，全球監(jiān)管要求持續(xù)細(xì)化：一方面，E2B（R2/R3）作為國(guó)際通用的安全數(shù)據(jù)傳輸格式，需覆蓋上市前臨床試驗(yàn)與上市后監(jiān)測(cè)全階段，確保不同階段安全數(shù)據(jù)傳輸?shù)臉?biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范性；另一方面，各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)安全數(shù)據(jù)上報(bào)時(shí)效有明確要求（如部分區(qū)域要求特定嚴(yán)重不良事件 15 日內(nèi)上報(bào)、非嚴(yán)重事件按周期匯總上報(bào)），且中國(guó)藥企因海外市場(chǎng)拓展，需同步應(yīng)對(duì) NMPA、FDA、EMA 等多區(qū)域差異化法規(guī)要求。人工處理模式不僅難以滿足多區(qū)域合規(guī)時(shí)效，更易因格式適配偏差導(dǎo)致上報(bào)失敗，行業(yè)對(duì) "能覆蓋多國(guó)家復(fù)雜法規(guī)、支持一鍵向多個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化上報(bào)" 的數(shù)字化工具需求愈發(fā)迫切。

正是針對(duì)這一系列全球化挑戰(zhàn)，Veeva 不斷創(chuàng)新開(kāi)發(fā)，形成了全鏈路解決方案：Veeva中國(guó)研發(fā)及質(zhì)量云依托成熟的Veeva Vault平臺(tái)不斷創(chuàng)新，為本土創(chuàng)新藥企提供一系列覆蓋新藥全生命周期的一體化的系統(tǒng)解決方案，涵蓋臨床數(shù)據(jù)、臨床運(yùn)營(yíng)、藥物警戒、注冊(cè)申報(bào)與質(zhì)量管理等核心環(huán)節(jié)。通過(guò)構(gòu)建無(wú)縫協(xié)作的臨床管理體系，促進(jìn)多方高效協(xié)同，提升研發(fā)速度與效率。同時(shí)，提供先進(jìn)的藥物警戒應(yīng)用，簡(jiǎn)化并自動(dòng)化全流程，大幅提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。最終，通過(guò)實(shí)現(xiàn)端到端的統(tǒng)一質(zhì)量管理和注冊(cè)申報(bào)，確保所有工作高度合規(guī)，有力加速新藥審批，讓創(chuàng)新療法盡早惠及患者，共同改善人類健康水平。目前研發(fā)及質(zhì)量云全球擁有超過(guò)1000家生命科學(xué)企業(yè)客戶，涵蓋大型跨國(guó)制藥藥企、新興生物技術(shù)企業(yè)、CRO、醫(yī)療設(shè)備公司等。

Veeva中國(guó)研發(fā)及質(zhì)量云：全新升級(jí)推出新一代創(chuàng)新云產(chǎn)品

1.  Veeva Safety藥物警戒應(yīng)用：全生命周期 PV 管理的 "高效引擎"

藥物警戒（Pharmacovigilance, PV）的核心目標(biāo)是全程監(jiān)控藥品安全性、管控用藥風(fēng)險(xiǎn)，從藥品研發(fā)初期到上市后全生命周期，系統(tǒng)性解決與藥品安全相關(guān)的一系列關(guān)鍵問(wèn)題，最終保障患者用藥安全、維護(hù)公眾健康，同時(shí)助力藥企合規(guī)運(yùn)營(yíng)。

藥物警戒（PV）作為藥品全生命周期管理的 "安全防線"，隨著法律法規(guī)的不斷完善，已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中不可或缺的重要環(huán)節(jié)。而隨著中國(guó)創(chuàng)新藥出海的進(jìn)程不斷加速，面對(duì)海外復(fù)雜的法規(guī)環(huán)境，藥物警戒也成為了行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)——如今中國(guó)創(chuàng)新藥企不僅要應(yīng)對(duì) NMPA 的嚴(yán)格監(jiān)管，出海時(shí)更需滿足 FDA、EMA、PMDA 等全球機(jī)構(gòu)的多重合規(guī)要求，傳統(tǒng)分散式管理模式下，"病例處理慢、自動(dòng)化程度低、報(bào)告遞交不合規(guī)、多區(qū)域數(shù)據(jù)難協(xié)同" 等問(wèn)題愈發(fā)突出。

在此背景下，Veeva 首次面向中國(guó)市場(chǎng)推出 Veeva Safety 藥物警戒應(yīng)用，其作為Veeva研發(fā)云的重要組成部分，能夠與其他Veeva產(chǎn)品無(wú)縫銜接，并提供每年三次自動(dòng)更新。它滿足中國(guó)和全球主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)（NMPA、FDA、EMA、PMDA等）的標(biāo)準(zhǔn)，可實(shí)現(xiàn)從安全性數(shù)據(jù)接收、病例處理，到醫(yī)學(xué)審閱、監(jiān)管報(bào)告遞交的全流程覆蓋：既支持多種來(lái)源不良事件的全自動(dòng)接收錄入，也能適配 E2B R2/R3 全球遞交標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)可視化運(yùn)營(yíng)儀表盤讓企業(yè)實(shí)時(shí)追蹤合規(guī)進(jìn)度，真正做到 "一套系統(tǒng)滿足中美歐日多區(qū)域全球化監(jiān)管要求"。

值得關(guān)注的是，Veeva Safety 藥物警戒應(yīng)用作為一個(gè)全面、全球化且經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的一體化解決方案，是眾多藥企破局藥物警戒難題的關(guān)鍵工具，已獲得全球市場(chǎng)驗(yàn)證：全球前 20 大生物制藥企業(yè)中 8 家采用Veeva Safety Suite，核心組件 Veeva Safety 與 Veeva SafetyDocs 服務(wù)超 80 家全球客戶。而對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥企而言，其價(jià)值更在于"降本提效"的直接落地 —— 據(jù)實(shí)際應(yīng)用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，該方案能幫企業(yè)節(jié)省 50% 系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)維護(hù)成本，業(yè)務(wù)流程變更速度提升 80%，應(yīng)用升級(jí)時(shí)間加快 90%，在簡(jiǎn)化合規(guī)操作的同時(shí)，降低人力投入成本，提升企業(yè)生產(chǎn)力，為藥品全生命周期的合規(guī)管理與高效運(yùn)營(yíng)提供強(qiáng)勁引擎。

2.  Veeva質(zhì)量云：新一代全球化質(zhì)量管理平臺(tái)筑牢"質(zhì)量根基" 

長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)藥企為滿足不同區(qū)域、不同職能的合規(guī)要求，往往搭建起分散的 "孤島式質(zhì)量體系"—— 研發(fā)有專屬文檔管理系統(tǒng)、生產(chǎn)用獨(dú)立質(zhì)量管理工具、實(shí)驗(yàn)室依賴單獨(dú)數(shù)據(jù)平臺(tái)，數(shù)據(jù)不通、流程不連的問(wèn)題，不僅導(dǎo)致 "同一偏差需在多系統(tǒng)重復(fù)錄入""供應(yīng)商質(zhì)量數(shù)據(jù)難同步至研發(fā)端" 等效率損耗，更讓藥企難以提前識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，陷入 "事后補(bǔ)救" 的被動(dòng)合規(guī)困境。這種孤島化的質(zhì)量體系， 嚴(yán)重制約全球業(yè)務(wù)推進(jìn)中的運(yùn)營(yíng)效率提升與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控能力。

在此背景下，新一代 Veeva 質(zhì)量云脫穎而出，以 "統(tǒng)一、智能、互聯(lián)" 為核心，精準(zhǔn)破解這一痛點(diǎn)：將 QualityDocs 文檔管理、QMS 質(zhì)量管理、LIMS 實(shí)驗(yàn)室管理等核心應(yīng)用系統(tǒng)整合于單一平臺(tái)，構(gòu)建覆蓋 "研發(fā) - 生產(chǎn) - 供應(yīng)鏈" 的全鏈路質(zhì)量生態(tài)，引領(lǐng)行業(yè)向真正主動(dòng)、高效、全局化的質(zhì)量管理新紀(jì)元邁進(jìn)，將質(zhì)量管理從確保合規(guī)的工具集轉(zhuǎn)變?yōu)橥苿?dòng)業(yè)務(wù)卓越的戰(zhàn)略平臺(tái)。其關(guān)鍵價(jià)值在于實(shí)現(xiàn) "三個(gè)打通"：

一是數(shù)據(jù)打通，統(tǒng)一管理供應(yīng)商、人員、產(chǎn)品等主數(shù)據(jù)，避免 "多系統(tǒng)數(shù)據(jù)不一致" 導(dǎo)致的合規(guī)隱患；

二是流程打通，通過(guò)自動(dòng)化聯(lián)動(dòng)（如 SOP 更新自動(dòng)觸發(fā)全員培訓(xùn)任務(wù)、實(shí)驗(yàn)室異常數(shù)據(jù)一鍵關(guān)聯(lián)偏差處理流程），將質(zhì)量管控從 "人工推動(dòng)" 轉(zhuǎn)為 "系統(tǒng)驅(qū)動(dòng)"；

三是業(yè)務(wù)打通，支持與 Veeva 研發(fā)云的臨床數(shù)據(jù)、注冊(cè)申報(bào)系統(tǒng)平臺(tái)無(wú)縫對(duì)接，確保全球質(zhì)量管理的合規(guī)性與一致性。 比如臨床階段的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可直接同步至生產(chǎn)端，提前優(yōu)化工藝參數(shù)，實(shí)現(xiàn) "研產(chǎn)質(zhì)" 協(xié)同聯(lián)動(dòng)。

這種 "主動(dòng)互聯(lián)" 的模式，讓質(zhì)量管理不再是單純的合規(guī)工具，更成為推動(dòng)業(yè)務(wù)提升的戰(zhàn)略支撐 —— 藥企既能通過(guò)全局?jǐn)?shù)據(jù)可視化提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn)（如某批次原料質(zhì)量波動(dòng)可快速追溯至供應(yīng)商并調(diào)整采購(gòu)策略），也能以統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)滿足全球監(jiān)管要求，為全球化布局筑牢質(zhì)量根基。目前Veeva質(zhì)量云全球超過(guò)600家客戶，包括全球Top 20制藥企業(yè)中的19家。

Veeva一體化臨床平臺(tái)：全球化卓越臨床開(kāi)發(fā)的"數(shù)字底座"

此次峰會(huì)，Veeva同步推出了升級(jí)的Veeva一體化臨床平臺(tái)。作為Veeva研發(fā)云的重要組成部分，它將臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理（CTMS）、數(shù)據(jù)管理（EDC, CDB, eCOA）、主文檔管理(eTMF)等所有核心應(yīng)用構(gòu)建于統(tǒng)一的Vault平臺(tái)上，確保了數(shù)據(jù)的完整性、實(shí)時(shí)性和可追溯性，以端到端的視野和數(shù)據(jù)整合能力，幫助中國(guó)創(chuàng)新藥企向FDA、EMA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)證明其試驗(yàn)質(zhì)量和管理水平，滿足不斷演進(jìn)的嚴(yán)苛監(jiān)管要求。在遵循ICH-GCP等國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，它又能靈活配置以適應(yīng)不同國(guó)家地區(qū)的細(xì)微差異，幫助中國(guó)創(chuàng)新藥企在"出海"伊始就建立起一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的全球臨床運(yùn)營(yíng)體系。

Veeva一體化臨床平臺(tái)天然的連接起了申辦方、CRO和全球研究中心，中國(guó)創(chuàng)新藥企可以對(duì)全球的CRO合作伙伴及全球臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)時(shí)、透明的監(jiān)督、協(xié)作和統(tǒng)一管理，確保全球試驗(yàn)以統(tǒng)一的高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，打破了地域和組織壁壘，極大地提升了效率和積極性。

依托于一體化的Vault平臺(tái)開(kāi)發(fā)，Veeva一體化臨床平臺(tái)和Veeva RIM注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)能夠無(wú)縫協(xié)作，通過(guò)通用數(shù)據(jù)模型中的單一數(shù)據(jù)流實(shí)現(xiàn)端到端的臨床試驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)和注冊(cè)聯(lián)動(dòng)，確保所有工作高度合規(guī)，提升研發(fā)速度與效率，有力加速新藥審批，讓創(chuàng)新療法盡早上市。

- 截止到2024年12月，Veeva Clinical Operations臨床運(yùn)營(yíng)管理平臺(tái)已經(jīng)支持超過(guò)51,400個(gè)臨床試驗(yàn)，443,600個(gè)臨床試驗(yàn)研究中心記錄和超過(guò)180萬(wàn)名患者。

- Veeva eTMF臨床試驗(yàn)電子主文檔系統(tǒng)憑借其強(qiáng)大的功能，如文檔上傳、版本控制、質(zhì)量控制和審批等，極大地提高了文檔管理效率，幫助企業(yè)縮短TMF setup時(shí)間50%以上，提高與合作方文檔傳輸速度75%，降低reconciliation時(shí)間40%以上。

- Veeva EDC電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)目前已被全球Top20 biopharma中的8家選擇作為新試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)EDC解決方案，據(jù)行業(yè)Top CRO資深用戶反饋使用Veeva EDC后建庫(kù)時(shí)間分別能縮短50%，通過(guò)內(nèi)置的封裝函數(shù)減少了99%以上的custom function，同時(shí)在使用Veeva 的Clinical database CDB后從最后一次患者的訪視到DBL周期比行業(yè)水平縮短了60%-70%。

Veeva中國(guó)研發(fā)及質(zhì)量云AI戰(zhàn)略：助力AI快速、安全、合規(guī)落地藥企業(yè)務(wù)，提高生產(chǎn)力

在峰會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，Veeva首次公布了在中國(guó)研發(fā)及質(zhì)量云業(yè)務(wù)領(lǐng)域的最新AI戰(zhàn)略。總體戰(zhàn)略上，通過(guò)將AI融入統(tǒng)一的Vault平臺(tái)及Veeva研發(fā)及質(zhì)量云的核心應(yīng)用程序中，助力各種規(guī)模的中國(guó)創(chuàng)新藥企快速、簡(jiǎn)單、安全、合規(guī)落地AI，切實(shí)賦能業(yè)務(wù)發(fā)展。

在具體策略上，Veeva通過(guò)將Agentic AI（代理式人工智能）融合統(tǒng)一的Vault平臺(tái)，以及將創(chuàng)新開(kāi)發(fā)的各類AI智能體(AI Agents)深入嵌入到藥物警戒、臨床運(yùn)營(yíng)、注冊(cè)申報(bào)、質(zhì)量管理、臨床數(shù)據(jù)等核心應(yīng)用程序中，助力藥企實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)全流程自動(dòng)化、智能化，提升員工生產(chǎn)力。

- 在臨床運(yùn)營(yíng)領(lǐng)域，Veeva AI將助力實(shí)現(xiàn)：在文檔處理方面，能夠?qū)崿F(xiàn)一鍵起草 ICF（知情同意書(shū)），自動(dòng)生成監(jiān)查計(jì)劃等文檔，極大縮短文檔撰寫時(shí)間；還可對(duì)臨床試驗(yàn)長(zhǎng)文檔進(jìn)行自動(dòng)摘要總結(jié)，幫助工作人員快速把握關(guān)鍵信息。在質(zhì)量檢查環(huán)節(jié)，能夠自動(dòng)檢查拼寫、語(yǔ)法錯(cuò)誤，以及空白頁(yè)、缺頁(yè)等問(wèn)題，同時(shí)對(duì)文檔的分類、元數(shù)據(jù)等內(nèi)容錯(cuò)誤進(jìn)行識(shí)別糾正，確保文檔質(zhì)量。在數(shù)據(jù)處理上，可從協(xié)議、發(fā)票、費(fèi)用表中抽取結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，用于預(yù)算與付款流程，提高數(shù)據(jù)利用效率；并且能夠識(shí)別隱私內(nèi)容，滿足公開(kāi)披露時(shí)的合規(guī)要求；此外，還支持文檔及數(shù)據(jù)的多語(yǔ)言翻譯，方便全球注冊(cè)提交工作的開(kāi)展等。

- 在注冊(cè)申報(bào)領(lǐng)域，Veeva AI將助力實(shí)現(xiàn)：數(shù)據(jù)管理層面，AI 可自動(dòng)核對(duì)注冊(cè)數(shù)據(jù)與元數(shù)據(jù)的一致性，實(shí)時(shí)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，并及時(shí)提醒缺陷，保障數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與合規(guī)性；能夠解析監(jiān)管機(jī)構(gòu)批件，將后續(xù)行動(dòng)自動(dòng)寫入任務(wù)清單，便于企業(yè)跟進(jìn)落實(shí)。內(nèi)容生成方面，一鍵即可起草摘要文檔等，提高文檔生成效率；同時(shí)可同步輸出多語(yǔ)言版本，滿足不同國(guó)家和地區(qū)的申報(bào)需求。洞察生成維度，通過(guò)對(duì)話式檢索歷史遞交與溝通記錄，能夠在秒級(jí)時(shí)間內(nèi)匯總監(jiān)管機(jī)構(gòu)常見(jiàn)質(zhì)疑點(diǎn)和批準(zhǔn)規(guī)律，為企業(yè)的策略決策提供有力的數(shù)據(jù)洞察支持。

- 在質(zhì)量管理領(lǐng)域，Veeva AI將助力實(shí)現(xiàn)：對(duì)偏差、投訴等質(zhì)量事件，整合多個(gè)對(duì)象和上下文數(shù)據(jù)，為質(zhì)量事件的調(diào)查和 CAPA 生成摘要；對(duì)SOP 的不同版本內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)，以加快 SOP 的審查；對(duì)SOP內(nèi)容翻譯成多種語(yǔ)言，以加快 SOP 的分發(fā)。未來(lái)還會(huì)進(jìn)一步包括：實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分類，提高文件管理效率；檢測(cè)質(zhì)量事件趨勢(shì)與信號(hào)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)；推薦培訓(xùn)計(jì)劃，提升員工質(zhì)量意識(shí)與技能；評(píng)估法規(guī)變更影響，幫助企業(yè)及時(shí)調(diào)整質(zhì)量管理策略；以及自動(dòng)撰寫年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧，全面提升質(zhì)量保證。

從將 AI 融入平臺(tái)及核心應(yīng)用程序，讓 AI 緊密貼合藥企業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)快速落地；到提供便捷、安全且高速訪問(wèn)的 API 和數(shù)據(jù)互聯(lián)能力，為藥企的 AI 應(yīng)用提供充足的數(shù)據(jù) "燃料"；再到攜手全球 AI 生態(tài)頂尖合作伙伴，共同推動(dòng) AI 最佳實(shí)踐應(yīng)用和創(chuàng)新發(fā)展，Veeva AI 通過(guò)打造 "核心系統(tǒng)智能化，數(shù)據(jù)生態(tài)互聯(lián)，行業(yè)生態(tài)共建" 的完整閉環(huán)體系，確保 AI 在藥企能夠快速、安全、合規(guī)地落地生根并賦能業(yè)務(wù)發(fā)展。通過(guò)這一系列舉措，Veeva 致力于推動(dòng) AI 在醫(yī)藥行業(yè)的廣泛普及和應(yīng)用落地，提升整個(gè)行業(yè)的運(yùn)營(yíng)效率和效果，助力生命科學(xué)企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的智能增長(zhǎng)。

關(guān)于Veeva Systems

Veeva是全球生命科學(xué)行業(yè)云解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者，提供軟件、數(shù)據(jù)和商業(yè)咨詢，致力于創(chuàng)新、產(chǎn)品卓越和客戶成功。Veeva創(chuàng)立于2007年，總部位于美國(guó)舊金山灣區(qū)，目前全球超過(guò)7000名員工。從世界上大型的制藥公司到新興的生物技術(shù)公司，Veeva為全球超過(guò)1500家生命科學(xué)行業(yè)客戶提供服務(wù)。Veeva于2011年進(jìn)入中國(guó)，總部位于上海，在北京、大連、成都、蘇州設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，致力于為中國(guó)生命科學(xué)行業(yè)打造行業(yè)云，提供貫通生命科學(xué)行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到上市營(yíng)銷的全流程云解決方案。2013年，Veeva正式在紐交所掛牌上市，目前市值約440億美元（2025/9/1）。2021年，Veeva宣布正式成為一家公共利益公司（PBC），致力于幫助生命科學(xué)行業(yè)提高生產(chǎn)力，促進(jìn)人類健康福祉；并在社區(qū)創(chuàng)造高質(zhì)量的就業(yè)機(jī)會(huì)，平衡所有利益相關(guān)者的利益，包括客戶、員工、社會(huì)和股東。

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