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適應(yīng)癥的擴(kuò)大將提高肝癌治療在歐洲及CE認(rèn)證地區(qū)的可及性。
馬薩諸塞州沃本市2025年9月9日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的微創(chuàng)介入腫瘤治療解決方案制造商Sirtex Medical（“Sirtex”）今日宣布，其SIR-Spheres®釔-90樹(shù)脂微球已獲得擴(kuò)展的CE認(rèn)證，用于治療肝癌患者。 此次批準(zhǔn)范圍擴(kuò)大后，該產(chǎn)品的適用人群已涵蓋原發(fā)性及繼發(fā)性肝轉(zhuǎn)移瘤患者，從而使患者能夠更廣泛地接受這一成熟的靶向治療方案。
Sirtex Medical首席執(zhí)行官M(fèi)att Schmidt表示：“這一里程碑不僅僅是獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，更重要的是為那些面臨最嚴(yán)峻癌癥診斷的患者帶來(lái)希望與更多治療選擇。 通過(guò)擴(kuò)大SIR-Spheres®的可及性，我們確保更多患者在最需要時(shí)能夠受益于這種耐受性良好的治療?！?/p>
放射性栓塞療法——亦稱選擇性內(nèi)放射治療方案（SIRT）——通過(guò)肝動(dòng)脈將釔-90直接輸送至腫瘤部位，實(shí)現(xiàn)高劑量靶向放射治療，旨在最大限度減少對(duì)周?chē)】到M織的損傷。
德國(guó)慕尼黑University Hospital Ludwig-Maximilians放射科門(mén)診與綜合診療部主任、醫(yī)學(xué)教授博士Jens Ricke表示： “長(zhǎng)期以來(lái)，釔-90放射性栓塞療法在治療復(fù)雜肝腫瘤方面已展現(xiàn)出臨床價(jià)值。 隨著此次CE認(rèn)證范圍的擴(kuò)大，更多患者將能夠接受這種治療——它既可延長(zhǎng)生命、改善生活質(zhì)量，也能在其他治療可能失效時(shí)，為患者帶來(lái)希望?！?/p>
此次CE認(rèn)證范圍擴(kuò)大是基于對(duì)大量臨床數(shù)據(jù)的全面審查——這些數(shù)據(jù)證明了SIR-Spheres®在各類(lèi)肝轉(zhuǎn)移瘤治療中的安全性和有效性。 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近期批準(zhǔn)SIR-Spheres®釔-90樹(shù)脂微球用于治療美國(guó)境內(nèi)不可切除性肝細(xì)胞癌，結(jié)合此次CE認(rèn)證范圍的擴(kuò)大，這一系列里程碑事件不僅凸顯了全球?qū)IR-Spheres®作為一款多功能、具有差異化優(yōu)勢(shì)的治療方案日益增長(zhǎng)的認(rèn)可，也進(jìn)一步彰顯了Sirtex在推動(dòng)肝臟靶向介入腫瘤治療領(lǐng)域的承諾。
如需了解更多信息，或獲取關(guān)于如何將SIR-Spheres®納入臨床實(shí)踐的詳細(xì)指南，請(qǐng)聯(lián)系Sirtex：info-use@sirtex.com。
關(guān)于SIR-Spheres®（歐洲地區(qū)）
SIR-Spheres®釔-90樹(shù)脂微球的適應(yīng)癥為：
警示：請(qǐng)查閱使用說(shuō)明以獲取完整的適應(yīng)癥、禁忌癥、副作用、警告及注意事項(xiàng)清單。
關(guān)于Sirtex
Sirtex Medical是一家全球性醫(yī)療保健公司，專(zhuān)注于推進(jìn)微創(chuàng)、肝臟靶向癌癥治療和栓塞療法。 Sirtex在美國(guó)、澳大利亞、歐洲和亞洲設(shè)有辦事處，為全球醫(yī)生和患者提供創(chuàng)新的微創(chuàng)介入腫瘤治療和栓塞解決方案。 如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.sirtex.com。
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