生物科技
迪哲醫(yī)藥舒沃哲上市申請(qǐng)獲美國FDA受理并授予優(yōu)先審評(píng)資格
* 舒沃哲?新藥上市申請(qǐng)(NDA)基于國際多中心注冊(cè)臨床研究"悟空1 B"(WU-KONG1B)的積極成果 * 若獲得批準(zhǔn),舒沃哲?將為全球更多EGFR exon20ins非小細(xì)胞肺癌患者帶來...
2025-01-07 15:59
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藥明生物和Candid Therapeutics就T細(xì)胞銜接子三特異性抗體達(dá)成研究服務(wù)合作
上海和圣地亞哥2025年1月7日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布與Candid Therap...
2025-01-07 08:00
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中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)威絡(luò)益(佐妥昔單抗)一線治療晚期胃或胃食管交界處腺癌
?-中國胃癌的患病人數(shù)和死亡病例全球最高[1] -佐妥昔單抗是中國首個(gè)且目前唯一獲批的靶向claudin18.2的療法,35%的中國晚期胃和胃食管交界處癌患者該生物標(biāo)記物表達(dá)陽性[2] -據(jù)GLO...
2025-01-06 20:25
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盟科藥業(yè)自主研發(fā)的抗NTM感染新藥MRX-5臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)
上海2025年1月6日 /美通社/ -- 近日,上海盟科藥業(yè)股份有限公司("盟科藥業(yè)",688373.SH)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于MRX-5片用于治療對(duì)本品敏感的非結(jié)核分枝桿菌引起的感染的...
2025-01-06 14:48
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信達(dá)生物將出席第43屆摩根大通全球醫(yī)療健康年會(huì)并發(fā)表演講
美國舊金山和中國蘇州2025年1月6日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
2025-01-06 08:00
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諾納生物宣布合作伙伴映恩生物與百濟(jì)神州在抗體偶聯(lián)藥物(ADC)合作項(xiàng)目上的最新進(jìn)展
美國馬薩諸塞州劍橋2025年1月3日 /美通社/ -- 諾納生物,一家致力于前沿技術(shù)創(chuàng)新,并為合作伙伴提供涵蓋靶點(diǎn)驗(yàn)證和新一代生物大分子藥物從發(fā)現(xiàn)至臨床前研發(fā)等Idea to IND(I to I...
2025-01-03 13:32
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2025開年重磅:星漢德生物全球首創(chuàng)HPV相關(guān)腫瘤全新一代TCR-T獲批
新加坡2025年1月3日 /美通社/ -- 1月2日,星漢德生物(SCG)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(NMPA)已批準(zhǔn)其全新一代人乳頭瘤病毒(HPV)特異性T細(xì)胞受體(TCR)工程化T細(xì)胞...
2025-01-03 08:00
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泰瑞沙?在中國獲批治療EGFR突變Ⅲ期不可切除非小細(xì)胞肺癌
* 成為中國首個(gè)且唯一*被批準(zhǔn)用于EGFR突變Ⅲ期不可切除非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的靶向治療方案 * 基于LAURA Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果,與安慰劑相比,泰瑞沙?將中位無進(jìn)展生存期(PFS)延長(zhǎng)至三...
2025-01-02 20:18
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禮來穆峰達(dá)?(替爾泊肽)在華上市!
全球首創(chuàng)雙靶點(diǎn)兼顧降糖減重,與健康中國實(shí)現(xiàn)"雙向奔赴" 上海2025年1月2日 /美通社/ -- 2025年1月2日,禮來中國宣布穆峰達(dá)?(替爾泊肽注射液)于今日正式在中國上市,同時(shí)覆蓋兩項(xiàng)適應(yīng)癥,...
2025-01-02 17:40
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Pharus Diagnostics LLC宣布實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的胰腺癌早期檢測(cè)通過驗(yàn)證
洛杉磯2025年1月2日 /美通社/ -- 非侵入性診斷測(cè)試領(lǐng)域的創(chuàng)新者Pharus Diagnostics LLC.(簡(jiǎn)稱"PharusDx")今日宣布,在抗擊胰腺癌方面取得了重大進(jìn)展。公司宣布推...
2025-01-02 09:00
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信達(dá)生物與羅氏達(dá)成新一代DLL3抗體偶聯(lián)藥物的全球獨(dú)家許可協(xié)議
美國舊金山和中國蘇州2025年1月2日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)(以下簡(jiǎn)稱"信達(dá)生物"),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、心血管及代謝、眼科等重...
2025-01-02 07:30
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騰盛博藥宣布重新簽署資產(chǎn)收購協(xié)議以收購BRII-179的知識(shí)產(chǎn)權(quán),并且已完成ENRICH研究患者招募
進(jìn)一步鞏固了騰盛博藥對(duì)BRII-179知識(shí)產(chǎn)權(quán)和未來生產(chǎn)及供應(yīng)的完全控制 包含BRII-179的組合療法研究(ENSURE、ENRICH和ENHANCE)正在快速推進(jìn),夯實(shí)公司實(shí)現(xiàn)乙型肝炎(HBV)...
2024-12-31 19:10
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聚焦類器官全流程解決方案,伯楨生物完成A+輪融資
上海2024年12月31日 /美通社/ -- 近日,伯楨生物科技(蘇州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱"伯楨生物")宣布成功完成數(shù)千萬元A+輪融資,本輪融資由阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金獨(dú)家投資。新一輪融資將主要用...
2024-12-31 14:49
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科濟(jì)藥業(yè)宣布啟動(dòng)一項(xiàng)通用型CD19/CD20 CAR-T研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)
上海2024年12月31日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布,公司自主研發(fā)的一款靶向CD19/CD20的...
2024-12-31 08:30
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藥明康德連續(xù)四年入選道瓊斯可持續(xù)發(fā)展指數(shù)(DJSI)
上海2024年12月30日 /美通社/ -- 藥明康德近日宣布公司入選2024年道瓊斯可持續(xù)發(fā)展世界指數(shù)(DJSI World)和新興市場(chǎng)指數(shù)(DJSI Emerging Markets),這也是藥...
2024-12-30 20:00
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濟(jì)民可信注射用JMX-2006用于治療前列腺癌獲批臨床
上海2024年12月30日 /美通社/ -- 濟(jì)民可信集團(tuán)宣布,旗下子公司南京恒生制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱"南京恒生")申報(bào)的2.2類新藥注射用JMX-2006獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),...
2024-12-30 18:18
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晶泰科技使用亞馬遜云科技加速藥物發(fā)現(xiàn)
* AI和機(jī)器人藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者選擇亞馬遜云科技為云服務(wù)商 * 晶泰科技使用生成式AI實(shí)現(xiàn)更快、更經(jīng)濟(jì)高效的研究、數(shù)據(jù)挖掘和分析 北京2024年12月30日 /美通社/ -- 亞馬...
2024-12-30 15:03
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康寧杰瑞HER2雙抗ADC藥物JSKN003獲CDE同意開展一項(xiàng)治療卵巢癌的Ⅲ期臨床研究
中國蘇州2024年12月27日 /美通社/ --?康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)JSKN003獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(...
2024-12-30 13:28
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科濟(jì)藥業(yè)宣布Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奧侖賽注射液中國胃癌關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)取得初步陽性結(jié)果
上海2024年12月30日 /美通社/ --?2024年12月30日,科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布,關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)...
2024-12-30 08:30
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丹納赫北部聯(lián)合辦公室正式啟用,深耕本土布局再加碼
北京2024年12月27日 /美通社/ -- 12月27日,丹納赫中國北部聯(lián)合辦公室正式投入使用,匯集集團(tuán)和旗下多家運(yùn)營公司在華職能,將成為丹納赫鏈接京津冀地區(qū)客戶需求、深化本土服務(wù)戰(zhàn)略的重要基石。...
2024-12-27 17:37
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