生物科技

科越醫(yī)藥將首次亮相第39屆摩根大通醫(yī)療健康年會

中國蘇州和美國劍橋2021年1月12日 /美通社/ -- 科越醫(yī)藥，一家致力于研發(fā)新一代補體靶向藥物來治療免疫介導(dǎo)疾病的全球生物技術(shù)公司，今天宣布首席執(zhí)行官貝丁菲爾德博士?（Frederick?Be...

2021-01-12 22:54 9332

國家藥品監(jiān)督管理局受理達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者二線治療的新適應(yīng)癥上市申請

信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布：國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)正式受理雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?（信迪利單抗注射液）用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）二線治療的新適應(yīng)癥申請（sNDA）。

2021-01-12 13:00 23238

IACTA和Pharmaleads合作開發(fā)

?IACTA Pharmaceuticals, Inc.和Pharmaleads與Pharmaleads Greater China今天宣布已達(dá)成許可協(xié)議，IACTA獲得了Pharmaleads雙重腦啡肽酶抑制劑。

2021-01-12 11:55 4776

睿諾全球新急性腎損傷藥物RN-0001獲批臨床

2020年12月25日，據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心最新公示，睿諾醫(yī)療科技（上海）有限公司申報的1類新藥RN-0001提前獲得臨床試驗IND批準(zhǔn)，擬在中國健康受試者中進(jìn)行單次和多次靜脈給藥的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)研究。

2021-01-12 10:00 7430

RHB-204獲FDA快速審評資格認(rèn)定

以色列特拉維夫和北卡羅來納州羅利2021年1月11日 /美通社/ -- 特種生物制藥公司?RedHill Biopharma Ltd.

2021-01-11 10:29 8205

亙喜生物宣布首次公開發(fā)行美國存托憑證的定價

亙喜生物科技集團(tuán)今日宣布首次公開發(fā)行11,000,000股美國存托憑證（American Depositary Shares），公開發(fā)行價格為每股美國存托憑證19.00美元，每股美國存托憑證對應(yīng)5股普通股。

2021-01-08 22:07 24648

數(shù)問新冠病毒核酸檢測試劑盒通過歐盟CE-IVD認(rèn)證

數(shù)問生物最近宣布其SARS-COV-2 RT-PCR試劑盒獲得歐盟CE-IVD認(rèn)證。數(shù)問還獲得了中國政府機(jī)構(gòu)的出口許可，可以立即在歐洲和其他認(rèn)可CE認(rèn)證的地區(qū)銷售。

2021-01-08 20:22 9820

默克收購AmpTec以擴(kuò)展mRNA能力

領(lǐng)先科技企業(yè)默克公司今天宣布收購總部位于德國漢堡的領(lǐng)先的mRNA合同開發(fā)和制造組織（CDMO） AmpTec。

2021-01-08 10:24 5937

Caprion-HistoGeneX收購交易

由Arsenal Capital Partners支持的全球領(lǐng)先的合同研究實驗室服務(wù)提供商Caprion-HistoGeneX今天宣布收購Clinical Logistics Inc.（“CLI”）。

2021-01-07 22:22 6220

INOVIO的VGX-3100顯示積極療效

INOVIO今天宣布，一項使用VGX-3100治療HPV-16和HPV-18相關(guān)外陰非典型增生的開放標(biāo)簽2期試驗取得了積極的療效結(jié)果。

2021-01-07 21:49 14572

科越醫(yī)藥宣布獲得5350萬美元的B+輪1期融資(first closing)，以推進(jìn)LOGIC藥物發(fā)現(xiàn)平臺和補體靶向療法

科越醫(yī)藥，一家致力于研發(fā)新一代補體靶向藥物來治療免疫介導(dǎo)疾病的全球生物技術(shù)公司，今天宣布獲得5350萬美元B+輪1期融資(first closing)。

2021-01-07 20:00 16426

維健醫(yī)藥和臺灣安成生技就AC-203達(dá)成戰(zhàn)略合作

香港維健醫(yī)藥集團(tuán)與臺灣安成生物科技股份有限公司宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，授權(quán)香港維健醫(yī)藥集團(tuán)在中國大陸、香港和澳門地區(qū)開發(fā)罕見病產(chǎn)品AC-203，該產(chǎn)品的主要適應(yīng)癥為遺傳性大皰性表皮松解癥（EB），其它適應(yīng)癥還包括大皰性類天皰瘡和其它皮膚疾病。

2021-01-07 08:50 9139

蘇橋生物與非同生物就多個抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

2021年1月7日，蘇橋生物與非同生物共同宣布，雙方就多個抗體創(chuàng)新生物藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。

2021-01-07 07:38 7795

云頂新耀Sacituzumab Govitecan治療晚期尿路上皮癌3期臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

云頂新耀今天公布sacituzumab govitecan-hziy 日前已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)，用于開展治療晚期尿路上皮癌（metastatic urothelial cancer, mUC）的新藥臨床試驗申請。

2021-01-06 21:47 19391

云頂新耀在新加坡提交轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌新藥Sacituzumab Govitecan上市申請

上海2021年1月6日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足中國（含香港、澳門以及臺灣地...

2021-01-06 21:36 20003

康日百奧Bioworkshops質(zhì)量體系順利通過歐盟QP審計

蘇州2021年1月6日 /美通社/ -- 康日百奧Bioworkshops于2020年11月通過歐洲藥品質(zhì)量受權(quán)人對質(zhì)量體系以及生產(chǎn)場地的審計（簡稱“QP審計”）。在相繼完成兩個項目的GMP生產(chǎn)交付...

2021-01-06 14:22 6643

AGC Biologics生產(chǎn)新獲批基因藥物

全球領(lǐng)先的生物制藥合同開發(fā)和制造組織AGC Biologics是Libmeldy(TM)的第一家制造商。

2021-01-05 18:51 5421

國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果上市 帶來淋巴瘤治療新希望

諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果 -- BTK抑制劑宜諾凱(R)（奧布替尼片）獲批上市，為淋巴瘤治療帶來新的希望。

2021-01-05 17:31 18477

博安生物完成6.82億元戰(zhàn)略融資，加速生物藥業(yè)務(wù)全球布局

綠葉制藥集團(tuán)宣布，旗下山東博安生物技術(shù)有限公司（博安生物）已完成一輪戰(zhàn)略融資，累積融資金額達(dá)到人民幣6.82億元。該融資以博安生物本次增資前估值人民幣48.5億元為基礎(chǔ)。

2021-01-05 08:28 10119

Abcam和數(shù)問生物擴(kuò)大中國戰(zhàn)略合作范圍 攜手發(fā)力伴隨診斷

近日，生命科學(xué)試劑和工具領(lǐng)域的全球創(chuàng)新者Abcam（AIM:ABC; NASDAQ:ABCM）與專注伴隨診斷（CDx）開發(fā)和商業(yè)化的國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)數(shù)問生物（數(shù)問）宣布簽署擴(kuò)大戰(zhàn)略合作協(xié)議。

2021-01-04 09:00 12342
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