生物科技
合作創(chuàng)新 引領(lǐng)未來(lái)--丹納赫生命科學(xué)聯(lián)合藥明生物發(fā)起行業(yè)倡議
由中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)作為指導(dǎo)單位，丹納赫生命科學(xué)聯(lián)合藥明生物共同舉辦的生物藥生態(tài)圈創(chuàng)新與合作峰會(huì)于6月24日在上海順利閉幕。
評(píng)估西羅莫司涂層球囊療效的隨機(jī)試驗(yàn)進(jìn)展迅速
Concept Medical Inc.更新了IMPRESSION隨機(jī)試驗(yàn)的進(jìn)展。IMPRESSION是一項(xiàng)前瞻性、多中心、雙臂平行隨機(jī)臨床試驗(yàn)，目的是比較西羅莫司涂層球囊與安慰劑普通球囊治療血液透析中用于血管通路的功能失調(diào)性瘺管的療效。
新突破：恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥氟唑帕利第二個(gè)適應(yīng)癥獲批上市
近日，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新藥氟唑帕利正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，獲批用于鉑敏感復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。這是氟唑帕利在國(guó)內(nèi)獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。
Pinteon與龍沙擴(kuò)大合作生產(chǎn)PNT001，一種針對(duì)阿茲海默病和創(chuàng)傷性腦損傷的新型Tau抗體
今日，龍沙與Pinteon Therapeutics宣布雙方的擴(kuò)大生產(chǎn)協(xié)議。雙方的進(jìn)一步合作將使Pinteon的主要候選藥物PNT001實(shí)現(xiàn)未來(lái)的臨床生產(chǎn)，該藥物在I期臨床研究中取得了令人滿意的結(jié)果。
歐健在中國(guó)推進(jìn)有關(guān)先質(zhì)干細(xì)胞對(duì)生育力與免疫力的影響之臨床試驗(yàn)
歐健生物醫(yī)療集團(tuán)與利華生物科技有限公司簽署了一項(xiàng)諒解備忘錄，正式在中國(guó)湖南確立生育力與免疫力科學(xué)研究和臨床試驗(yàn)開(kāi)發(fā)策略聯(lián)盟。
信達(dá)生物宣布信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療食管鱗癌的國(guó)際多中心III期臨床研究（ORIENT-15）達(dá)到主要研究終點(diǎn)
信達(dá)生物今日宣布：由信達(dá)生物與禮來(lái)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心III期臨床研究期中分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
Opaganib2期研究積極數(shù)據(jù)發(fā)布
特種生物制藥公司 RedHill Biopharma Ltd.今天宣布，在2021年世界微生物論壇（WWF）上發(fā)布口服opaganib（Yeliva?，ABC294640）的2期安全性和有效性積極數(shù)據(jù)[1]（海報(bào)編號(hào)：5574）。
歐陸與ImmunoPrecise宣布合作
歐陸科技旗下藥物發(fā)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù)提供商Eurofins Discovery與全服務(wù)治療發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)行業(yè)市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者ImmunoPrecise Antibodies宣布開(kāi)展商業(yè)合作。
亞虹醫(yī)藥宣布 APRICITY (APL-1702, Cevira(R)) 國(guó)際多中心III期臨床研究完成歐洲首例給藥
亞虹醫(yī)藥今日宣布，其用于非手術(shù)治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的光動(dòng)力藥械組合產(chǎn)品APL-1702（Cevira?）國(guó)際多中心III期臨床研究 (APRICITY) 在歐洲完成首例給藥。
深圳康泰生物新冠疫苗在馬啟動(dòng)III期臨床接種
當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月21日，深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）在馬來(lái)西亞正式啟動(dòng)III期臨床現(xiàn)場(chǎng)工作，首批入組受試者接受現(xiàn)場(chǎng)接種。
諾誠(chéng)健華趙仁濱博士入選福布斯“中國(guó)科技女性榜”
知名商業(yè)媒體福布斯昨日發(fā)布“中國(guó)科技女性榜”，諾誠(chéng)健華注冊(cè)事務(wù)與臨床開(kāi)發(fā)副總裁趙仁濱博士成功入選。這是第二位諾誠(chéng)健華科技女性獲此殊榮。2020年，諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士榮膺該榜單。
君圣泰將展示HTD1801治療原發(fā)性硬化性膽管炎臨床二期試驗(yàn)結(jié)果
深圳君圣泰生物技術(shù)有限公司宣布，將在2021年6月23日至26日舉行的歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)(EASL)年會(huì)暨國(guó)際肝病大會(huì)展示HTD1801治療原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)的臨床二期試驗(yàn)結(jié)果。
Fapon Biotech：新冠疫情期間出現(xiàn)了及早檢測(cè)毛霉菌的迫切需求
Fapon Biotech 呼吁與學(xué)術(shù)和行業(yè)合作伙伴攜手開(kāi)發(fā)毛霉菌測(cè)試，通過(guò)共享上游原材料開(kāi)發(fā)平臺(tái)和下游試劑應(yīng)用平臺(tái)的能力來(lái)應(yīng)對(duì)新冠怡情期間毛霉菌檢測(cè)的挑戰(zhàn)。
賽普汀(R)上市一周年 五大關(guān)鍵詞看賽普汀走向“GREAT”的奮斗之路
2020年6月19日，由三生國(guó)健自主研發(fā)的抗HER2單抗賽普汀?（注射用伊尼妥單抗）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，為我國(guó)的乳腺癌患者治療帶來(lái)新生原研力量。
信達(dá)生物達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達(dá)攸同（貝伐珠單抗注射液）一線治療晚期肝癌臨床研究結(jié)果榮登《柳葉刀·腫瘤學(xué)》
達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）宣布，達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達(dá)攸同? （貝伐珠單抗注射液）用于晚期肝癌一線治療的隨機(jī)、對(duì)照、開(kāi)放多中心II/III期關(guān)鍵臨床研究（ORIENT-32）結(jié)果刊登在國(guó)際知名期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》上。
科濟(jì)藥業(yè)成功登陸港交所：堅(jiān)持CAR-T源頭創(chuàng)新與國(guó)際化布局
2021年6月18日，科濟(jì)藥業(yè)控股有限公司在港交所主板成功上市，發(fā)行價(jià)格32.80港元/股，募資總額約4億美元。
BioVaxys臨床開(kāi)發(fā)獲FDA積極審查答復(fù)
BioVaxys Technology Corp. 今天很高興地宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已審查了對(duì)其CoviDTH計(jì)劃進(jìn)行B類審查的IND（試驗(yàn)性新藥）前申請(qǐng)，并確定書(shū)面答復(fù)足以解決該公司有關(guān)其計(jì)劃進(jìn)行的新冠病毒T細(xì)胞免疫反應(yīng)診斷關(guān)鍵三期研究的生物生產(chǎn)和臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃問(wèn)題。
勃林格殷格翰投資Nuevocor公司，助力其開(kāi)發(fā)心肌病新型基因療法
近日，勃林格殷格翰公司宣布投資Nuevocor公司 ，助力該公司基于腺相關(guān)病毒（AAV）臨床前基因療法項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)，以治療因lamin A / C（LMNA）基因突變導(dǎo)致的擴(kuò)張型心肌病患者。
丹納赫宣布收購(gòu)生物技術(shù)公司Aldevron，加碼基因治療領(lǐng)域
華盛頓當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月17日，丹納赫宣布簽訂最終協(xié)議，以96億美元現(xiàn)金收購(gòu)生物技術(shù)公司Aldevron。丹納赫預(yù)計(jì)將使用庫(kù)存現(xiàn)金和/或發(fā)行商業(yè)票據(jù)的收益為收購(gòu)提供資金。
諾華蘇州研發(fā)基地全面升級(jí)
今天，蘇州諾華醫(yī)藥科技研發(fā)有限公司在江蘇常熟經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)舉行揭牌儀式，標(biāo)志著諾華蘇州研發(fā)基地的全面升級(jí)。蘇州市副市長(zhǎng)楊知評(píng)、常熟市市委書(shū)記周勤第、瑞士駐上海總領(lǐng)事曾禮惟 ( Olivier Zehnder)等出席了揭牌儀式。
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