生物科技
信達(dá)生物IBI311（抗IGF-1R抗體）臨床I期研究完成首例給藥
美國舊金山和中國蘇州2022年8月18日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，...
君邁康(R)（阿達(dá)木單抗注射液）新適應(yīng)癥上市許可申請獲NMPA受理
上海2022年8月18日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 已受理公司與君實(shí)生物 (1877.HK, 6...
藥明生物2022年中期業(yè)績再創(chuàng)新高
收益同比增長63.5%至人民幣72.1億元 毛利同比增長48.6%至人民幣34.1億元 純利同比增長39.2%至人民幣26.2億元 經(jīng)調(diào)整純利增長60.9%至人民幣29.1億元 未完成訂單總額...
Kronos和Invivoscribe合作
雙方合作的伴隨診斷將在Entospletinib獲得潛在監(jiān)管批準(zhǔn)后，用來篩查大約三分之一的AML患者中存在的NPM1突變 Endosplestinib目前正在3期AGILITY注冊研究中進(jìn)行研究，預(yù)...
正元盛邦研制出全新猴痘快速檢測試劑盒
領(lǐng)先的快速檢測試劑盒制造商正元盛邦開發(fā)出兩種新的猴痘檢測試劑盒，可在15分鐘內(nèi)得到結(jié)果 天津2022年8月17日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的膠體金快速檢測試劑盒制造商正元盛邦宣布 ，該公司已開發(fā)出兩種...
盈利持續(xù)增長：2022年上半年，Exyte業(yè)績斐然，前景光明
* 訂單量同比增長近50%，以47億歐元刷新上半年業(yè)績新高 * 銷售額增長近50%，達(dá)34億歐元 * 調(diào)整后EBIT增長約三分之二，達(dá)2.02億歐元；調(diào)整后EBITDA達(dá)2.22億歐元，漲...
Sirnaomics研發(fā)用于優(yōu)化GalNAc遞送平臺的肽對接載體（PDoV(TM)），致力于創(chuàng)新siRNA療法
一種專有的GalNAc遞送系統(tǒng)，具備強(qiáng)化的內(nèi)涵體逃逸性和雙靶向性 美國馬里蘭州蓋瑟斯堡市和中國蘇州2022年8月16日 /美通社/ --?Sirnaomics Ltd.（"公司"，"Sirnaomi...
甘萊宣布FXR激動劑ASC42用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的藥物-藥物相互作用研究在美國完成首例受試者給藥
-- 預(yù)計(jì)將于2022年8月完成12位受試者入組 -- 該項(xiàng)ASC42 DDI研究預(yù)計(jì)將于2022年第4季度初在美國完成 -- 該項(xiàng)DDI研究以及正在中國進(jìn)行的II期PBC患者的臨床試驗(yàn)將為后續(xù)在...
云頂新耀與吉利德科學(xué)就拓達(dá)維?在亞洲市場權(quán)益達(dá)成協(xié)議
云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價，其中預(yù)付款2.8億美元 該協(xié)議有利于擴(kuò)展拓達(dá)維?在大中華區(qū)和特定亞太市場的開發(fā)和患者的可及性 該交易將加強(qiáng)云頂新耀的財(cái)務(wù)狀況、優(yōu)化資源，以進(jìn)一步發(fā)展研發(fā)管線...
默克成為首批提供完整病毒載體的CDMO之一
* 將工藝開發(fā)時間縮短約40% * 使生物制藥公司提高臨床制造速度 * 對該公司同類最佳的VirusExpress?慢病毒生產(chǎn)平臺形成補(bǔ)充 德國達(dá)姆施塔特2022年8月15日 /美通社/ ...
輝瑞第三代ALK抑制劑博瑞納(R)上市會順利召開
ALK患者教育支持項(xiàng)目同步啟動 廣州2022年8月13日 /美通社/ --?今日，輝瑞肺癌創(chuàng)新藥物、全球首個第三代ALK抑制劑博瑞納?（Lorbrena? ，通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib...
諾誠健華奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的新適應(yīng)癥上市申請?jiān)谥袊@受理
北京2022年8月12日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理布魯頓酪氨酸激酶（BTK）...
藥明生基宣布與楊森簽訂TESSA?技術(shù)許可協(xié)議
美國費(fèi)城2022年8月12日 /美通社/ -- 專注于細(xì)胞和基因療法的CTDMO藥明生基今日宣布與強(qiáng)生旗下楊森制藥公司所屬的楊森生物技術(shù)公司（楊森）達(dá)成許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，藥明生基將授權(quán)楊森使用其...
ESR收購首個生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園 位于上海張江高科技開發(fā)園區(qū)
* 最新的收購將集團(tuán)的新經(jīng)濟(jì)地產(chǎn)版圖擴(kuò)至生命科學(xué)領(lǐng)域 * 該商業(yè)園戰(zhàn)略位處中國最核心的生物制藥研發(fā)集群 * ESR已在中國主要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)建立超過50萬平方米生命科學(xué)地產(chǎn)項(xiàng)目儲備 ...
東誠藥業(yè)品牌煥新 邁入騰飛發(fā)展新時代
煙臺2022年8月11日 /美通社/ -- 近期，東誠藥業(yè)品牌形象煥新發(fā)布，宣告正式邁入騰飛發(fā)展新時代。
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賽多利斯收購Albumedix，創(chuàng)新產(chǎn)品賦能先進(jìn)療法
* 總部位于英國的Albumedix 是重組白蛋白解決方案的領(lǐng)軍企業(yè)，高度創(chuàng)新并且盈利良好 * 重組人白蛋白是新型生物藥品的關(guān)鍵原料，尤其用于細(xì)胞療法、病毒療法和疫苗的生產(chǎn) * 賽多利斯將...
制藥在線將線上開展中美雙報(bào)難點(diǎn)分析以及應(yīng)對策略培訓(xùn)會
實(shí)戰(zhàn)案例大分享 上海2022年8月11日 /美通社/ -- 中國加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）后，藥物研發(fā)與注冊申報(bào)進(jìn)一步與國際接軌，推動了中美雙報(bào)的發(fā)展。中美雙報(bào)已成為本土企業(yè)創(chuàng)新藥申...
制藥在線舉辦的無菌企業(yè)管理體系建設(shè)和維護(hù)培訓(xùn)會即將開講
為研發(fā)創(chuàng)新型藥企夯實(shí)無菌管控體系和無菌廠房搭建知識結(jié)構(gòu) 上海2022年8月11日 /美通社/ -- 隨著國內(nèi)《藥品管理法》及配套法規(guī)的持續(xù)完善，無菌企業(yè)所承受的合規(guī)壓力越來越大。而且，中國NMPA...
瑞科生物公布重組九價HPV疫苗III期臨床最新進(jìn)展
江蘇泰州2022年8月10日 /美通社/ --?江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：02179.HK）宣布已于近日完成其重組九價HPV疫苗REC603的小年齡組免疫橋...
SELUTION SLR獲第二項(xiàng)FDA批準(zhǔn)
日內(nèi)瓦2022年8月10日 /美通社/ -- MedAlliance的新型西羅莫司洗脫球囊SELUTION SLR?獲得FDA有條件的研究器械豁免（IDE）許可，以啟動其用于治療股淺動脈（SFA）閉...
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