生物科技
經(jīng)久生物KIN-2787國際多中心I期臨床試驗在中國大陸完成首例患者給藥
上海2023年2月28日 /美通社/ -- 2023年2月28日,上海經(jīng)久生物科技有限公司(經(jīng)久生物,Kinnjiu)宣布, 公司目前開展的KIN-2787國際多中心I期臨床試驗(KN-8701)...
基石藥業(yè)宣布擇捷美?(舒格利單抗注射液)一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部腺癌的新適應癥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理
* 這是繼III期和IV非小細胞肺癌、復發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細胞淋巴瘤適應癥后,擇捷美? 在國內(nèi)申報的第四項新適應癥上市申請,有望成為全球首個在胃/胃食管結(jié)合部腺癌獲批的PD-L1單抗。 *...
博騰生物與科金生物宣布達成戰(zhàn)略合作,加快推進基因與細胞治療藥物的開發(fā)
蘇州2023年2月28日 /美通社/ -- 2023年2月27日,蘇州博騰生物制藥有限公司(簡稱博騰生物)宣布與無錫科金生物科技有限公司(簡稱科金生物)達成戰(zhàn)略合作。雙方將深度拓展在基因與細胞治療領...
信達生物IBI333 (抗VEGF-A/VEGF-C雙特異性抗體融合蛋白)I期臨床研究完成首例受試者給藥
美國羅克維爾和中國蘇州2023年2月28日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物的生物制藥...
云頂新耀先進的mRNA產(chǎn)業(yè)化基地舉行啟動儀式
上海2023年2月28日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK),一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司,今日在其位于浙江嘉善的全球生產(chǎn)基地項目暨mRNA產(chǎn)業(yè)化基地舉...
百濟神州公布2022年第四季度和全年財務業(yè)績
* 2022年第四季度產(chǎn)品收入達3.39億美元,相較上一年同期增長72.3%;全年產(chǎn)品收入達13億美元,相較上一年增長97.9% * 百悅澤?2022年第四季度全球銷售額達1.761億美元,相...
君實生物宣布昂戈瑞西單抗(抗PCSK9單抗)的兩項III期臨床研究達到主要研究終點
上海2023年2月27日 /美通社/ --?北京時間2023年2月27日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的昂戈瑞西單抗(抗PCSK9單克隆抗體,產(chǎn)品代號:JS00...
打造東方美學 和康生技攜芙媄登首次亮相北京美博會
北京2023年2月27日 /美通社/ -- 2月22日-24日,由廣州中國國際美博會與中國國際纖體美容展聯(lián)合主辦的"第27屆北京國際美博會"在北京國家會議中心舉行。和康生物科技股份有限公司(簡稱"和...
全球首創(chuàng) 邁威生物創(chuàng)新藥 9MW3811 獲 TGA 批準開展臨床試驗
上海2023年2月27日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布其自主研發(fā)的 9MW3811 注射液于近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局 (T...
新一代ADC藥物優(yōu)赫得?在華獲批用于既往接受過抗HER2治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者
為HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來治療新希望 上海2023年2月24日 /美通社/ -- 阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的優(yōu)赫得?(英文商品名:Enhertu? ,通用名:注射用德曲妥珠單抗)...
百濟神州PD-1抑制劑百澤安?在中國獲批第10項適應癥
中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準百澤安?(替雷利珠單抗)聯(lián)合化療用于一線治療PD-L1高表達的晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年2月24日 /美通社...
安進普羅力獲批新增適應癥,用于治療骨折高風險的男性骨質(zhì)疏松癥
上海2023年2月24日 /美通社/ --?安進中國今日宣布,普羅力?(英文名:Prolia?;通用名:地舒單抗注射液,denosumab injection)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療骨...
治療升維,優(yōu)赫得在華獲批首個適應癥用于治療HER2陽性晚期乳腺癌
——無進展生存期四倍于既往晚期二線標準治療,升維晚期乳腺癌治療格局 上海2023年2月24日 /美通社/ -- 第一三共與阿斯利康今日共同宣布,其聯(lián)合開發(fā)推廣的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)優(yōu)赫得?( ...
Invivoscribe(上海) 獲得 中國CAP認證
圣迭戈2023年2月23日 /美通社/ --?今天,Invivoscribe宣布其位于中國上海市的實驗室獲得了CAP認證。 College of American Pathologists (CA...
Karyopharm和美納里尼獲得塞利尼索英國全面上市許可
– 根據(jù)第3階段BOSTON研究的結(jié)果,上市許可擴大了多發(fā)性骨髓瘤適應癥范圍 –? 馬薩諸塞州紐頓和意大利佛羅倫薩2023年2月23日 /美通社/ -- 致力于開創(chuàng)新型癌癥治療方法的的商業(yè)化階段制藥...
英矽智能口服抗新冠3CL蛋白酶抑制劑臨床試驗申請獲批
* ISM3312是一款具有高選擇性的3CLpro抑制劑,其新穎的分子結(jié)構是由生成化學平臺Chemistry42基于冠狀病毒主蛋白酶結(jié)構全新生成的化合物優(yōu)化而來。 * 與現(xiàn)有同靶點藥物相比,...
leniolisib兒科臨床試驗招募首位患者
多國III期研究正在對4至11歲APDS(一種罕見的原發(fā)性免疫缺陷)兒童患者服用leniolisib片劑進行評估 荷蘭萊登2023年2月21日 /美通社/ -- Pharming Group N....
博騰生物與引加生物達成戰(zhàn)略合作,強化CDMO技術平臺建設
蘇州2023年2月21日 /美通社/ -- 2023年2月20日,蘇州博騰生物制藥有限公司(以下簡稱博騰生物)宣布與引加(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱引加生物)達成戰(zhàn)略合作,雙方在基因與細胞...
國產(chǎn)Vcaps(R) Plus登記號F20200000603已激活
誰才是植物膠囊領域的潛力股? 上海2023年2月21日 /美通社/ -- 近三四十年,在全球范圍內(nèi),羥丙甲纖維素(HPMC)類空心膠囊在藥品和營養(yǎng)保健品領域的應用中,無疑是風頭正勁的上佳之選。自2...
CheckMate -274研究三年隨訪:歐狄沃輔助治療根治性切除術后有高復發(fā)風險的尿路上皮癌患者,臨床生存獲益顯著持久
中位隨訪三年數(shù)據(jù)顯示,歐狄沃輔助治療組患者的無病生存期、尿路外無復發(fā)生存期、無遠處轉(zhuǎn)移生存期和無二次進展生存期對比安慰劑組均獲得顯著改善 所有隨機人群中,歐狄沃組的無病生存時間依然維持是安慰劑組的兩...
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2025-09-06 11:36