衛(wèi)材和渤健宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準侖卡奈單抗每四周一次的靜脈注射(IV)維持劑量給藥的補充生物制品許可申請(sBLA)。侖卡奈單抗用于治療阿爾茨海默病(AD)引起的輕度認知障礙和輕度阿爾茨海默?。ńy(tǒng)稱為早期AD)。在完成18個月、每兩周一次的起始階段治療后,可考慮轉(zhuǎn)換為每四周一次、10 mg/kg的維持劑量給藥方案,或繼續(xù)每兩周一次、10 mg/kg的給藥方案。侖卡奈單抗已在美國、日本、中國、韓國、中國香港、以色列、阿聯(lián)酋、英國、墨西哥和中國澳門等國家和地區(qū)獲得批準。(美通社)