衛(wèi)材和渤健宣布，已向美國食品藥品管理局(FDA)滾動提交侖卡奈單抗(LEQEMBI，樂意保)每周維持劑量的生物制品許可申請(BLA)。該申請基于Clarity AD研究的開放標(biāo)簽擴(kuò)展數(shù)據(jù)及觀察數(shù)據(jù)建模。若獲批準(zhǔn)，該制劑可用于家庭或醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，每次注射約耗時15秒。目前，侖卡奈單抗已在多個國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)，并向包括歐盟在內(nèi)的10個國家和地區(qū)提交上市申請。(美通社)
