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Healgen COVID-19與流感抗原檢測獲FDA批準(zhǔn)

2024-10-10 09:37

Healgen Scientific LLC宣布,其Rapid Check COVID-19/A型及B型流感抗原檢測獲得FDA非處方使用的De Novo上市許可。該產(chǎn)品可快速、準(zhǔn)確地檢測COVID-19、甲型流感和乙型流感,適用于14歲及以上人群,或由成人收集的2歲及以上人群樣本。該項(xiàng)目由NIH快速診斷加速技術(shù)項(xiàng)目支持,評估顯示其靈敏度和特異性分別大于90%和99%。(美通社)

消息來源:醫(yī)藥健聞