馴鹿生物宣布其自主研發(fā)的全人源抗CD19單克隆抗體IASO-782注射液新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)獲國家藥品監(jiān)督管理局默示許可，擬用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。此前，IASO-782已在中美兩國獲得IND批準(zhǔn)，用于自身免疫性血小板減少癥(ITP)和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)。此次對SLE的適應(yīng)癥獲批，進(jìn)一步擴(kuò)展了其治療領(lǐng)域。(美通社)
