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中國藥監(jiān)局授予survodutide“突破性療法”認定

2024-06-12 15:11

勃林格殷格翰宣布,Survodutide (BI 456906)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)"突破性療法"認定,用于治療代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎(MASH)。這一認定基于II期臨床試驗結果,顯示83%的MASH成人患者在接受survodutide治療后顯著改善,與安慰劑組18.2%相比具有統(tǒng)計學意義。Survodutide是一種胰高血糖素受體/胰高血糖素樣肽-1受體(GCGR/GLP-1R)雙重激動劑,顯示出在治療MASH及纖維化方面的巨大潛力。(美通社)

消息來源:醫(yī)藥健聞