馴鹿生物與信達(dá)生物制藥共同宣布國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)雙方共同開發(fā)及商業(yè)化的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品?？商K(伊基奧侖賽注射液)的新藥上市申請，用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。?？商K不僅是馴鹿生物的首款上市產(chǎn)品，也是全球第一款商業(yè)化全人源CAR-T產(chǎn)品。同時，它也是中國第一款自主研發(fā)并且全流程自主生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞療法、國內(nèi)首個獲批的靶向BCMA CAR-T產(chǎn)品以及國內(nèi)首款獲批的治療多發(fā)性骨髓瘤的細(xì)胞治療產(chǎn)品。(醫(yī)藥健聞)