和譽(yù)醫(yī)藥宣布,其創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局( "FDA")授予突破性療法認(rèn)定(Breakthrough Therapy Designation)用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤。此次突破性治療藥物認(rèn)定是基于Pimicotinib臨床Ib期試驗(yàn)腱鞘巨細(xì)胞瘤患者的優(yōu)異研究結(jié)果。(醫(yī)藥健聞)