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君實生物準備遞交PD-1單抗藥物特瑞普利單抗新適應癥上市申請事宜

2023-01-18 09:47

君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究(Neotorch研究)已完成方案預設的期中分析,獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會判定研究的主要研究終點無事件生存期達到方案預設的優(yōu)效界值。君實生物將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應癥上市申請事宜。(醫(yī)藥健聞)

消息來源:醫(yī)藥健聞