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中國(guó)市場(chǎng)首個(gè)罕見(jiàn)病藥物舒立瑞通過(guò)原液新產(chǎn)地的變更申請(qǐng)

2022-08-30 23:18

中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)依庫(kù)珠單抗(Eculizumab)注射液(商品名:舒立瑞,Soliris)通過(guò)原液新產(chǎn)地的變更申請(qǐng)。作為我國(guó)已獲批用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)和非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)的處方藥物,此次變更批準(zhǔn)標(biāo)志著依庫(kù)珠單抗作為阿斯利康中國(guó)市場(chǎng)首個(gè)罕見(jiàn)病藥物,向填補(bǔ)國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的空白邁進(jìn)關(guān)鍵一步,為相關(guān)罕見(jiàn)病領(lǐng)域的中國(guó)患者提供了新的治療選擇。(醫(yī)藥健聞)

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