科越醫(yī)藥宣布,美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)KP104孤兒藥認(rèn)定,用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)。KP104已完成1期臨床首次人體(FIH)研究,并即將開始多個(gè)適應(yīng)癥的2期臨床試驗(yàn)。(醫(yī)藥健聞)