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Synapse Biomedical新系統(tǒng)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局緊急使用授權 | 美通社

2020-04-15 18:25

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Synapse Biomedical, Inc.的TransAeris®膈肌起搏系統(tǒng)(DPS)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的緊急使用授權。在當前新冠肺炎疫情期間,某些患者脫離呼吸機后,醫(yī)療機構的醫(yī)生認定存在較高的撤機失敗風險。Synapse Biomedical的這款系統(tǒng)獲準用于輔助撤機,授權有效期不超過30天。

疫情期間,需要延長機械通氣(PMV)的患者數(shù)量激增,對醫(yī)院和重癥監(jiān)護病床資源的需求也空前增加。即使患者的病情已基本穩(wěn)定,這些機械通氣時間延長的患者仍有可能出現(xiàn)呼吸機引發(fā)的膈肌功能障礙(VIDD),進一步延長了機械通氣時間。

TransAeris系統(tǒng)通過調(diào)節(jié)患者的膈肌來緩解或避免上述膈肌功能障礙的出現(xiàn),從而有效解決了這一問題。這項技術近日已獲得CE標志,目前正在美國進行臨床研究。模型表明,該系統(tǒng)可以將新冠肺炎患者使用呼吸機的時間縮短26%,從而在需求巨大的特殊時期,騰出更多呼吸機。(美通社,2020年4月15日俄亥俄州歐柏林)